2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.原国家卫生与计划生育委员会

正确答案:C

答案解析:工业和信息化部承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

2、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”其中的“治疗和赔偿责任”属于（）。 【单选题】

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

正确答案:B

答案解析:民事责任的承担形式主要有：停止侵害、排除妨碍、消除危险、返还财产、恢复原状、赔偿损失、支付违约金、消除影响、恢复名誉、赔礼道歉等。刑事责任的承担形式为接受刑事处罚。

3、作为二级保护野生药材的是（）。【单选题】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

正确答案:D

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》“鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadac-tylaLinnaeus Ⅱ 穿山甲”。

4、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（）。【单选题】

A.生产的假药属于疫苗的

B.生物的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

正确答案:D

答案解析:应当酌情从重处罚的情形：（1）生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；（2）生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的；（3）医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的。

5、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（）。【单选题】

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:承担该药品召回的责任主体是丙药品生产企业。

6、作为一级保护野生药材的是（）。【单选题】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

正确答案:C

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》“虎科动物梅花鹿Cervus nippon Tem-minck Ⅰ 鹿茸”。

7、甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（）。【单选题】

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

正确答案:A

答案解析:药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；如果从药品批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构。

8、药品零售企业可以经营的肽类激素是（）。【单选题】

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

正确答案:D

答案解析:中华人民共和国国务院令第398号《反兴奋剂条例》（自2004年3月1日起施行）第十条规定：“除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。”

9、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是（）。 【单选题】

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

正确答案:A

答案解析:在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是法定代表人或企业负责人。

10、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（）。【单选题】

A.药品再评价

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.药理毒理研究

正确答案:B

答案解析:根据《药品注册管理办法》第三十一条“……Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段”。