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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《药品召回管理办法》:药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()。 【单选题】
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证”
D.处3万元以下罚款
正确答案:B
答案解析:根据《药品召回管理办法》第35条规定,药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:(1)未按照规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;(2)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;(3)未按照规定提交药品召回的调查评价和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;(4)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。
2、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()。【单选题】
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
正确答案:C
答案解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是所在地设区的市级卫生行政部门。
3、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第一类精神药品活动的说法,错误的是()。【单选题】
A.该企业釆购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提
B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,应执行统一进货、统一配送和统一管理
C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时,禁止使用现金进行交易
D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送
正确答案:D
答案解析:药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,应当严格执行统一进货、统一配送和统一管理。药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品,应当由本企业直接配送,不得委托配送。
4、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()。【单选题】
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角
正确答案:B
答案解析:(1)一级保护药材名称:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。(2)二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。(3)三级保护药材名称:川贝母、浙贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
5、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染,该诺氟沙星胶囊应()。【单选题】
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
正确答案:A
答案解析:有下列情形之一的药品,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
6、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()。 【单选题】
A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写
正确答案:C
答案解析:药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。西药、中成药不可以与中药饮片开具在同一张处方上。
7、对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是()。【单选题】
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.任意夸大产品适应证
C.含有不科学的表示功效的断言和保证
D.属于不得发布广告的药品
正确答案:C
答案解析:该药品广告内容含有不科学的表示功效的断言和保证。
8、根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()。 【单选题】
A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的
C.对行政机关作出的行政处分不服的
D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的
正确答案:C
答案解析:不可申请复议的事项:(1)对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定;(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。
9、属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是()。【单选题】
A.胰岛素
B.蛋白同化制剂
C.利尿剂
D.麻醉止痛剂
正确答案:A
答案解析:肽类激素(胰岛素除外)不得零售,所以胰岛素可以零售,并且肽类激素属于兴奋剂。
10、关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法,错误的是()。【单选题】
A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货
B.经营者提供的商品不符合质量要求的,经营者应当承担退货运输等必要费用
C.消费者釆用邮购方式购买的商品,若不满意退货,商品的运费由消费者承担
D.经营者釆用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货
正确答案:D
答案解析:经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起7日内退货。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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