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2025年执业中药师《药事管理与法规》章节练习题精选1002
帮考网校2025-10-02 11:47
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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》后,张某可以()。【单选题】

A.直接在所在省、自治区、直辖市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、自治区、直辖市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、自治区、直辖市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后,在注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。考点是“取得执业药师职业资格的药学人员,经执业单位考核同意,通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经批准注册者,由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》,方可从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业”。题目的设计点是“注册”程序。故答案为D。

2、既不在执业药师不予注册,也不在执业药师注册后注销注册范围内的药品安全法律责任为()。【单选题】

A.行政处分

B.行政处罚

C.民事责任

D.刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一,不予注册包括了刑事处罚(刑事责任)、行政处罚(取消执业药师执业资格处分),但是要注意“不具备完全民事行为能力”与“民事责任”是两个不同的概念。注销注册包括了刑事处罚(刑事责任)、吊销《执业药师资格证书》(行政处罚)、开除行政处分。其二,民事责任主要是民事主体之间的关系,而执业药师注册主要是省级药品监督管理局与执业药师之间的行政关系。故答案为C。

3、可以规定药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况的机构为()。【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查,但是考生往往忽略了:不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形,都是由国家基本药物工作委员会负责制定。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》,不属于我国药品上市所涉及事项的是()。【单选题】

A.部分药品优先审评

B.部分药品附条件审批

C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评

D.药品上市许可禁止转让

正确答案:D

答案解析:考查药品研制政策与改革措施。药品上市环节所涉及的制度包括优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。可见,选项D与“药品上市许可转让制度”是矛盾的,一般情况下行政许可不可以转让,比如各种许可证可以变更,但是不允许转让。故答案为D。

5、到2030年,健康中国的战略目标是()。【单选题】

A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

C.健康产业结构完善

D.健康产业繁荣发展

正确答案:D

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好,2020年是基本形成健康产业体系,2030年是健康产业繁荣发展。故答案为D。

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