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2025年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0927
帮考网校2025-09-27 10:00
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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、关于法的效力冲突及其解决原则的说法,错误的是()。【单选题】

A.下位法违反上位法规定的,由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销

B.同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章,特别规定与一般规定不一致的,适用特别规定

C.同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章,新的规定与旧的规定不一致的,适用新的规定

D.自治条例和单行条例、经济特区法规不得出现法律、行政法规、地方性法规的变通规定

正确答案:D

答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。自治条例和单行条例依法对法律、行政法规、地方性法规作变通规定的,在本自治地方适用自治条例和单行条例的规定。经济特区法规根据授权对法律、行政法规、地方性法规作变通规定的,在本经济特区适用经济特区法规的规定。可见,自治条例和单行条例、经济特区法规均可以进行法律、行政法规、地方性法规的变通规定,但是适用范围只限于本地。选项D错在“不得变通规定”。故答案为D。

2、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。

3、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()。【多选题】

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为3年

C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D.执业药师申请延续注册,必按规定完成继续教育

正确答案:C、D

答案解析:考查执业药师注册管理要求。执业药师多点执业现行考试指南还没有明确规定,选项A说法错误。《执业药师注册证》有效期已经改为5年。故答案为CD。

4、某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是()。【单选题】

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

正确答案:A

答案解析:考查药品标准分类和效力。其一,《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案。可见,选项A为答案。其二,选项B、选项C、选项D为国家药品标准,与题干不符。故答案为A。

5、药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是()。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评,GLP还属于临床前的环节,上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

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