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2025年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0910
帮考网校2025-09-10 13:11
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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品注册制度调整的说法,正确的有()。【多选题】

A.用批准上市代替批准生产和进口

B.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市

C.境外生产药品为批准进口,境内生产药品为批准生产

D.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产

正确答案:A、B

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。《药品管理法》对药品注册制度进行调整,用批准上市代替批准生产和进口,无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市。另外,选项A和选项B意思一致,选项C与这两个选项矛盾,选项D肯定不对。故答案为AB。

2、该药店直接向人民法院提出行政诉讼的时效为自知道或者应当知道作出行政行为之日起()。【单选题】

A.15日内

B.60日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的期限、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了行政复议的一般时效、行政诉讼的一般时效。

3、关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。【单选题】

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查可以由组织检查的药品监督管理部门直接查处,也可以由被检查单位所在地药品监督管理部门查处,组织检查的药品监督管理部门需要督导被检查单位所在地药品监督管理部门的查处情况。故答案为B。

4、情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,禁止从事药品生产经营活动的时限为()。【单选题】

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可,无论是药店,还是相关负责人,都是十年资格罚。故答案为B。

5、执业药师注册管理机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是()。【单选题】

A.江某如果申请执业药师注册,应该给予注册

B.江某如果申请执业药师注册,应该不予注册

C.江某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册

D.江某如果是执业药师在岗工作,应该暂停执业活动

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内,情景中是“罚款”。故答案为A。

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