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2025年执业中药师《药事管理与法规》章节练习题精选0806
帮考网校2025-08-06 15:09
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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节,创新多项制度,除了药品零售连锁经营制度外,还包括()。【多选题】

A.持有人委托销售制度

B.药品供应商审核制度

C.网络第三方平台售药备案制度

D.药品进口口岸备案制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品流通政策与改革措施。《药品管理法》在药品流通环节创新多项制度,如持有人委托销售制度、药品供应商审核制度、药品零售连锁经营制度、网络第三方平台售药备案制度、药品进口口岸备案制度等。故答案为ABCD。

2、应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是()。【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源社会保障部

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

正确答案:A

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。在考试合格标准确定方面,国家药品监督管理局的职责是提出考试合格标准建议,而国家人力资源社会保障部的职责是会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。故答案为A。

4、根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家基本药物目录的调整,说法错误的是()。【单选题】

A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时,可以调整国家基本药物目录

B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时,需要将其调出国家基本药物目录

C.当某基本药物国家药品标准被取消时,需要将其调出国家基本药物目录

D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时,需要将其调出国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的,不会从国家基本药物目录中调出,只有严重不良反应的才有可能调出。选项D说法错误。故答案为D。

5、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法,正确的是()。【单选题】

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理要求、行政处罚的决定及程序。从所给信息来看,酒驾给予的处罚是罚款,属于行政处罚,选项C和D的说法错误。执业药师注销注册情况中没有行政处罚。故答案为A。

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