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2025年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0628
帮考网校2025-06-28 10:28
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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品上市许可转让制度属于()。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:A

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。【单选题】

A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

正确答案:C

答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。选项C中的“减免”与“优先”意思不样。故答案为C。

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,属于药品流通政策与改革措施的是()。【单选题】

A.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药

C.积极发挥药师作用,落实药师权利和责任,充分发挥药师在合理用药方面的作用

D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加大扶持力度

正确答案:A

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。选项A的关键点是“配送”,属于流通环节。选项B和选项C更强调医疗机构发生的事情,属于使用环节。选项D强调“仿制药转型升级”,属于生产环节。故答案为A。

4、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()。【多选题】

A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业

B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构

C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业

D.首次申请药品上市的药品研制机构

正确答案:A、B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项C和选项D均没有《药品注册证书》,不属于药品上市许可持有人。故答案为AB。

5、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市(国产、进口)、生产(包括制剂)、经营(批发、零售)、人员管理(执业药师注册)均需行政许可。故答案为A。

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