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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()。【多选题】
A.执业药师注册允许跨地域多点执业
B.《执业药师注册证》有效期为3年
C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D.执业药师申请延续注册,必按规定完成继续教育
正确答案:C、D
答案解析:考查执业药师注册管理要求。执业药师多点执业现行考试指南还没有明确规定,选项A说法错误。《执业药师注册证》有效期已经改为5年。故答案为CD。
2、《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则
B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全
C.药品安全管理就是药品安全的风险管理,最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来
D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后,就可以实现绝对意义上的安全
正确答案:D
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。风险通常被为认为是“危害发生的可能性及其严重性的组合”,风险是与安全相对立统一的概念,风险存在一个可接受可容忍的“阈值”。药品领域风险来源多样,没有绝对安全的药品,只有不断地防控各种风险,才能实现保护和促进公众健康的目的。故答案为D。
3、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,动态调整优化基本药物目录的措施不包括()。【单选题】
A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求,以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求
B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种
C.重点调出已退市的,发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品
D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的,不会从国家基本药物目录中调出,只有严重不良反应的才有可能调出。选项C说法错误。故答案为C。
4、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定,但是由于在疫情期间,撤销行政许可可能对人民群众健康(公共利益)造成重大损害,该行政许可属于()。【单选题】
A.可以撤销
B.应当予以撤销
C.不予撤销
D.重新进行行政许可
正确答案:C
答案解析:考查撤销行政许可的情形。根据“如果按照上述情形撤销行政许可,可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销”,故答案为C。
5、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是()。【单选题】
A.市场监督管理部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干情景属于工业环节,故答案为D。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
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