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2025年执业中药师《药事管理与法规》章节练习题精选0606
帮考网校2025-06-06 15:40
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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的,应该()。【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:A

答案解析:考查继续教育要求、执业药师的监督管理。执业药师继续教育学分由继续教育机构管理,也由其记入有关信息系统,故答案为A。

2、属于一般变更的,应当()。【单选题】

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

正确答案:B

答案解析:考查药品上市后风险管理。对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。可见,大事前置管理,一般事项后置管理。

3、根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》,余某受到的行政处罚不包括()。【单选题】

A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册》

B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记入全国执业药师注册管理信息系统

C.余某的“挂证”行为将被公示

D.余某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业

正确答案:B

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。根据相关规定,个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统,可见选项B说法错误。故答案为B。

4、关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是()。【单选题】

A.余某未参与实际经营,不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪

正确答案:C

答案解析:考查销售假药的刑事责任。根据《刑法》,假药为行为犯,不管伤害后果、涉案金额,单位和个人均为假药罪。故答案为C。

5、办理延续注册时,同时变更执业单位的人员应该()。【单选题】

A.不能再以执业药师身份执业

B.提交新执业单位合法开业证明

C.注册有效期不变

D.不得以执业药师身份执业

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。选项C是在变更执业范围、执业地区、执业单位的情况下成立,而本题涉及延续注册,这时候的注册有效期是要重新开始计算。选项A和D只有一字之差,显然选项A适用于延续注册的情况,本题侧重“延续注册”和“变更注册”同时发生,并且变更的是执业单位,这时候需要证明该单位是合法的,故答案为B。

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