2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括（）。【多选题】

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品流通政策与改革措施、药品研制政策与改革措施。备案管理药品研制环节涉及药物临床试验机构备案管理制度、生物等效性试验备案制度，药品流通环节涉及网络第三方平台售药备案制度、药品进口口岸备案制度。故答案为ABCD。

2、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

正确答案:A

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统。选项A与此规定不一致。故答案为A。

3、国家基本药物工作委员会（）。【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物目录制定、颁布是国家卫健委，审核是国家基本药物工作委员会，相关药品标准由药典委员会负责。

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于某药店申请定点医药机构过程中涉及事项的说法，错误的是（）。【单选题】

A.该药店如实提供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费等方面的材料，配合做好经办机构评估工作

B.该药店发现所在地定点医药机构所需具备条件包括了医药机构规划布局、服务能力、内部管理、财务管理、信息系统等方面的内容

C.该药店所签订的定点零售药店服务协议内容有服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、违约处理等

D.该药店在医疗保险经办机构统筹考虑各种因素基础上，被强制要求成为定点零售药店

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。经办机构根据评估结果，统筹考虑医药服务资源配置、服务能力和特色、医疗保险基金的支撑能力和信息系统建设以及参保人员就医意向等因素，与医药机构平等沟通、协商谈判。要根据“公平、公正、公开”的原则，鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争，选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议。可见，定点零售药店是平等沟通、协商谈判的结果，另外加入定点零售药店可以提高销售额，药店都想成为定点，需要优中选优，没有必要强制。故答案为D。

5、不能纳入国家基本药物目录和医疗保险用药范围的药品是（）。【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用，易溢用的中药饮片

C.独家生产的化学药品（急救、抢救除外）

D.中成药

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理。将“独家生产的品种”具体化为“独家生产的化学药品”。选项B解题的关键词是“滋补”。故答案为B。