2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、不能纳入国家基本药物目录和医疗保险用药范围的药品是（）。【单选题】

A.疫苗

B.主要用于滋补保健作用，易溢用的中药饮片

C.独家生产的化学药品（急救、抢救除外）

D.中成药

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理。将“独家生产的品种”具体化为“独家生产的化学药品”。选项B解题的关键词是“滋补”。故答案为B。

2、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“流通”，属于流通环节，故答案为B。

3、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是（）。【单选题】

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A是省级药品监督管理部门进行行政许可，选项C是设区的市级药品监督管理部门进行认证，选项D是由省级药品监督管理部门审批。故答案只能为B。

4、案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是（）。【单选题】

A.丙县市场监督管理部门

B.甲省药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.丙县人民政府

正确答案:D

答案解析:行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖。丙县市场监督管理局的上一级行政机关是县人民政府。故答案为D。

5、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有（）。【多选题】

A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查

B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查

C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查

D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查

正确答案:C、D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项A的关键词是“研制”，选项B的关键词是“注册”，这属于药品研制环节。另外，注意选项B和选项D的区别，前者是在注册中对原料、辅料、包装材料的供应商进行延伸检查，属于研制环节；而后者则是在注册结束后的生产过程中进行类似的检查，属于生产环节。故答案为CD。