2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品纳人医疗保险目录的方式是（）。【单选题】

A.常规准入

B.谈判准入

C.常规备案

D.谈判备案

正确答案:B

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。选项C和选项D排除。其二，纳入医疗保险目录的规律是价格便宜的常规准入方式，价格偏贵的专利药品谈判准入方式。

2、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（）。【单选题】

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施，而选项C和选项D是行政处罚，排除。药品监督管理部门主要管理药品质量，为了制止违法行为、防止证据损毁，主要对出了问题的药品采取行动，也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。

3、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（）。【单选题】

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业道德。“救死扶伤，不辱使命”的涵义是“执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务”。“依法执业，质量第一”的涵义是“执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当”。故答案为D。

4、企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）。【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:B

答案解析:考查行政复议的申请、行政诉讼的起诉和受理。此题命题点是行政复议、行政诉讼受理机关的区别。

5、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源。关键词为“国务院令”，属于行政法规，故答案为C。

6、为了满足上述信息中零售药店定点协议管理资格的条件，该药店需要招聘的执业药师及管理措施分别是（）。【单选题】

A.多点执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

B.远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

C.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同、缴纳社会保险

D.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险

正确答案:C

答案解析:考查执业药师注册管理。此题需要结合执业药师注册管理与案例情景内容才能解答，同时还结合了执业药师的替代措施多点执业、远程审方，这些都不属于专职执业药师。

7、关于药品标准的说法，错误的是（）。【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。《中国药典》是国家药品标准的底线，选项B中的药品注册标准应该是不得低于《中国药典》。故答案为B。

8、《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是（）。【单选题】

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。各种质量管理规范的合规性监督检查的要求是持续符合质量管理规范的要求。故答案为A。

9、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，动态调整优化基本药物目录的措施不包括（）。【单选题】

A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的，发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能调出。选项C说法错误。故答案为C。

10、张某以执业药师身份在北京市某药店执业，对其条件表述错误的是（）。【单选题】

A.需要取得《执业药师职业资格证书》

B.在该药店工作

C.按规定完成继续教育

D.到北京市药品监督管理部门办理注册手续

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。其一，根据执业药师注册条件，选项A表述正确。选项B要区分“经执业单位考核同意”和“在执业单位工作”的涵义不样，前者是考核同意其以执业药师身份执业，而后者则只是工作，不一定是执业药师身份。选项B表述错误。其二，题干没有明确首次注册、变更注册、延续注册，也就是这三种情况均有可能。接受继续教育是执业药师的义务和权利，应按要求完成规定的学分，取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一。选项C说法正确。其三，选项D考查执业药师注册管理机构，说法正确。故答案为B。