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2025年执业中药师《药事管理与法规》章节练习题精选0217
帮考网校2025-02-17 16:36
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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。【多选题】

A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地

B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店,注册执业类别为“药学与中药学类”

C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业,执业类别为“中药学类”

D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业,执业类别为“药学类”

正确答案:B、C、D

答案解析:考查执业药师注册管理要求。其一,执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业,选项A属于在两个执业药师注册机构注册,不合法。其二,执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类,执业范围为药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位。故答案为BCD。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。“药品召回”的前提是“安全隐患”。选项C与题干可以对应。故答案为C。

3、撤销相关许可,不受理该药店《药品经营许可证》申请的时限为()。【单选题】

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可,无论是药店,还是相关负责人,都是十年资格罚。故答案为B。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。【单选题】

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等的措施。另外,注意此题虽然选项B和选项D矛盾,但是答案并未出现在这两个选项中。故答案为C。

5、可以定性为“违反规定聘用人员”违法行为的是()。【单选题】

A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》后申请经营许可

B.申请经营许可后未按规定配备执业药师

C.申请经营许可后买卖、租借《执业药师注册证》和执业药师挂证

D.申请经营许可后执业药师不按规定调配药品

正确答案:C

答案解析:考查执业药师的监督管理。选项B没有聘用人员,选项C聘用了非法人员。故答案为C。

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