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2024年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题1103
帮考网校2024-11-03 12:05
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。【多选题】

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口。故答案为ABC。

2、及时公开定点医药机构应具备的条件、制定定点医药机构评估规则和程序的部门是()。【单选题】

A.统筹地区医疗保险经办机构

B.统筹地区医疗保障行政管理部门

C.省级医疗保险经办机构

D.省级医疗保障行政管理部门

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。其一,医疗保险分为省级医疗保险、市级医疗保险两种统筹形式,选项C和选项D表述片面,排除。其二,统筹地区医疗保障局主要负责管理两头(规则制定、协议备案),统筹地区医疗保险经办机构作为市场主体和定点医药机构之间签订协议。

3、基本医疗服务费用的支付方式是()。【单选题】

A.免费

B.基本医疗保险基金和个人支付

C.基本医疗保险基金支付

D.个人自付

正确答案:B

答案解析:考查多层次医疗保障体系、获得基本医疗卫生服务权利的规定。其一,有医疗保险到医疗机构门诊或住院的人都知道,一部分费用是医保支付,部分是自己支付。故答案为B。

4、根据医保药品使用的费用支付原则,基本医疗保险基金可按规定支付费用的情况包括()。【多选题】

A.国家免费治疗艾滋病方案内的药品,不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时

B.国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物,属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时

C.医疗保险药品目录内含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的中成药

D.医疗保险药品目录内含有人工麝香或人工牛黄的中成药

正确答案:A、D

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一,国家免费治疗艾滋病方案内的药品,不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时,基本医疗保险基金可按规定支付费用。国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物,不属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时,基本医疗保险基金可按规定支付费用。上述药品均为公共卫生用药品,有的属于国家公共卫生支付范围,由国家免费提供;有的不属于国家公共卫生支付范围,由基本医疗保险基金可按规定支付费用。选项A与题干相符,选项B与题干不符。其二,中成药部分药品处方中含有的“麝香”是指人工麝香,“牛黄”是指人工牛黄。含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的药品不予支付。前者可以由基本医疗保险基金可按规定支付费用,后者不予支付。选项C与题干不符,选项D与题干相符。故答案为AD。

5、药品上市许可转让制度属于()。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:A

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。

6、负责全国执业药师资格注册管理的机构是()。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.商务部门

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。其一,注册方面,国家药品监督管理局负责全国注册管理,省级药品监督管理局负责本行政区域内注册管理。

7、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。【单选题】

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。方法一,根据考试指南规定“除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”,答案为C。方法二,根据不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况(①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况),选项A、B、D属于此种情况,不能纳入《国家基本药物目录》,故答案只能选C。方法三,根据国家基本药物遴选原则(防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备),选项A违背“价格合理”原则,选项B违背“临床首选”原则,选项D违背“基本保障”原则,故答案为C。

8、可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是()。【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.工伤保险目录

D.生育保险目录

正确答案:B

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。规律是“甲低乙高”,甲类目录价格低,乙类目录价格高。

9、负责执业药师职业资格考试考务工作的机构是()。【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:B

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。考务工作,报名、考场、监考工作由人社部人事考试中心负责。

10、“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于()。【单选题】

A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重患者,平等相待

C.依法执业,质量第一

D.尊重同仁,密切协作

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的职业道德。审题注意“平等对待患者”,这等同于“一视同仁”,所以答案是B。

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