2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及犯罪的，由公安机关负责。

2、可以定性为“未遵守药品经营质量管理规范”情节严重违法行为的是（）。【单选题】

A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》后申请经营许可

B.申请经营许可后未按规定配备执业药师

C.申请经营许可后买卖、租借《执业药师注册证》和执业药师挂证

D.申请经营许可后执业药师不按规定调配药品

正确答案:C

答案解析:考查执业药师的监督管理。其一，选项B、选项C和选项D都属于不按药品经营质量管理规范经营，选项B是没有配备执业药师，选项C配备的是不在岗执业药师，前者处罚较轻，后者较重。选项D属于不按GSP要求调配药品。故答案为C。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有（）。【多选题】

A.药品分类管理制度

B.药品注册管理制度

C.药品特殊管理制度

D.药品集中采购制度

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品分类与质量特性，药品安全性、有效性和质量可控性要求。《药品管理法》主要是关于药品研制、生产、经营、使用质量管理以及价格、短缺药品等，而药品集中采购侧重医疗机构药品采购环节，不在《药品管理法》管理范围内。故答案为ABC。

4、到2030年，健康中国的战略目标是（）。【单选题】

A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

C.健康产业结构完善

D.健康产业繁荣发展

正确答案:D

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好，2020年是基本形成健康产业体系，2030年是健康产业繁荣发展。故答案为D。

5、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括（）。【单选题】

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一，召回药品由生产企业负责，题干违法主体为药店。其二，根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书，以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。故答案为B。

6、关于药品安全风险分类的理解，错误的是（）。【单选题】

A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素

D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险。选项D将两者颠倒了。故答案为D。

7、在行政处罚时，可适用简易程序的是（）。【单选题】

A.警告

B.拘留

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一，警告需要采取行政处罚的简易程序。故答案为A。

8、行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是（）。【单选题】

A.责令停产停业

B.查封场所、设施或者财物

C.责令组织听证

D.划拨存款、汇款

正确答案:D

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制执行强调履行义务，只有让东西动，才能达到这个目的。选项C属于行政处罚的程序，选项D属于这种情况。第答案为D。

9、药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于（）。【单选题】

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查属于不预先告知的检查。故答案为D。

10、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号），属于完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制的有（）。【多选题】

A.协调统一的医药卫生管理体制、高效规范的医药卫生机构运行机制

B.政府主导的多元卫生投入机制、持续降价的医药价格形成机制

C.严格有效的医药卫生监管体制、可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

D.实用共享的医药卫生信息系统、医药卫生法律制度

正确答案:A、C、D

答案解析:考查深化医药卫生体制改革总体目标。医药价格形成机制的定位是“科学合理”，选项B错为“持续降价”。故答案为ACD。