2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于（）。【单选题】

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。资格罚，罚资格，答案为B。

2、上述表格中的药品遴选的部门是（）。【单选题】

A.国家医疗保障局

B.国家药品监督管理局

C.省级医疗保障局

D.省级药品监督管理局

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的制定。《国家医疗保险药品目录》已经全部由国家医疗保障局统一制定，省级医疗保障局限于制定民族药、部分中药饮片、医院制剂医疗保险目录。故答案为A。

3、2018年版《国家基本药物目录》的适用范围是（）。【单选题】

A.基层医疗卫生机构

B.社区卫生服务机构

C.二级以上医疗机构

D.各级各类医疗卫生机构

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。2009年至今，我国先后公布了2009年、2012年和2018年三版《国家基本药物目录》。2009年目录主要针对基层，后来的目录针对的是各级各类医疗卫生机构。故答案为D。

4、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括（）。【单选题】

A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品

B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等

C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审

D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的确定条件。调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品。选项A中“中成药”扩大为“中药”，包括了中药饮片，事实上中药饮片的管理要求是“中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片”，并没有指出调入目录中药饮片的上市时间要求。故答案为A。

5、2020年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发，该疾病被定性为乙类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.中医药管理部门

C.卫生健康部门

D.医疗保障部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。卫生健康部门负责制定并组织落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人民健康公共卫生问题的干预措施，制定检疫传染病和监测传染病目录。负责卫生应急工作，组织指导突发公共卫生事件的预防控制和各类突发公共事件的医疗卫生救援。故答案为C。

6、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

7、不属于行政处罚的适用条件的是（）。【单选题】

A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范

B.行政相对人具有责任能力

C.行政相对人的行为依法应当受到处罚

D.违法行为未超过3年

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。违法行为在2年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚。选项D的追究时效和此规定不一致。故答案为D。

8、既不在执业药师不予注册，也不在执业药师注册后注销注册范围内的药品安全法律责任为（）。【单选题】

A.行政处分

B.行政处罚

C.民事责任

D.刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一，不予注册包括了刑事处罚（刑事责任）、行政处罚（取消执业药师执业资格处分），但是要注意“不具备完全民事行为能力”与“民事责任”是两个不同的概念。注销注册包括了刑事处罚（刑事责任）、吊销《执业药师资格证书》（行政处罚）、开除行政处分。其二，民事责任主要是民事主体之间的关系，而执业药师注册主要是省级药品监督管理局与执业药师之间的行政关系。故答案为C。

9、执业药师变更执业范围、执业地区、执业单位的（）。【单选题】

A.注册有效期不变

B.注册有效期为2年

C.注册有效期为3年

D.注册有效期重新计算

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。注意变更注册时，注册有效期不变，也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时，则是一个新的注册周期，注册有效期重新计算，为5年。

10、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市（国产、进口）、生产（包括制剂）、经营（批发、零售）、人员管理（执业药师注册）均需行政许可。故答案为A。