2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款，适用的行政处罚决定程序包括（）。【单选题】

A.立案

B.制作笔录

C.辩论

D.备案

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一，对法人罚款小于1000元，应该适用简易程序（当场处罚程序），这是解题的第一步。其二，区别简易程序、一般程序、听证程序，简易程序不需要立案，也不需要听证辩论和制作笔录。故答案为D。

2、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于国家基本药物制度的认识，错误的是（）。【单选题】

A.国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础

B.国家基本药物制度要与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接

C.国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策

D.国家基本药物制度的实施策略是从城市向农村扩展

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，是采取了基层医疗卫生机构包围大医院的策略。故答案为D。

3、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括（）。【单选题】

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。声誉罚指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻的一种，具体形式主要有警告和通报批评两种。题干中的行政处罚没有警告和通报批评。故答案为D。

4、根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是（）。【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:D

答案解析:考查行政许可申请与受理、撤销行政许可的情形。作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可。故答案为D。

5、根据《关于印发的通知》，关于医保药品目录乙类药品管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.各地不得自行制定乙类目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围

B.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化

C.消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的乙类药品调整出支付范围

D.各省不得增加乙类目录中规定的不予支付的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药和中成药医疗保险目录区分甲类乙类管理，中药饮片不区分甲乙类管理。选项D说法错误。故答案为D。

6、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号），下面内容不属于执业药师职责范畴的是（）。【单选题】

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方

正确答案:D

答案解析:考查执业药师岗位职责。题干表面考执业药师职责，实质考查的是处方权，处方是由医师开具的，只能凭医师处方购买的药品是处方药，执业药师是审核处方的。另外，12号文进一步明确执业药师职责包括药品质量管理与指导合理用药。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。故答案为D。

7、《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证的行政管理方式是（）。【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证，进行动态管理。GAP也已经取消认证，实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。

8、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是（）。【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.工伤保险目录

D.生育保险目录

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。规律是“甲低乙高”，甲类目录价格低，乙类目录价格高。

9、关于行政许可的说法，错误的是（）。【单选题】

A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销

C.行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

D.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务

正确答案:B

答案解析:考查行政许可申请和受理、撤销行政许可的情形。其一，选项A属于设定和实施行政许可的原则中的“依赖保护原则”的涵义。说法正确。其二，选项B需要区分“可以撤销”“应当予以撤销”“不予撤销”三种情况，“以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，应当予以撤销”，“可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销”，而“作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可”。选项B将三种情况混杂，用考点解答难度比较大，但是靠字面意思理解解答，并不难。其三，选项C和选项D属于“行政机关受理行政许可申请”的原话。故答案为B。

10、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干属于营业执照环节，故答案为A。