2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括（）。【多选题】

A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品研制政策与改革措施。相关政策主要围绕创新药展开。故答案为ABCD。

2、关于行政复议申请人和被申请人的说法，错误的是（）。【单选题】

A.行政机关不可能成为行政复议申请人

B.行政复议被申请人必须是享有行政执法权的行政机关或法律法规授权的组织

C.申请人对行政机关的具体行政行为不服，可直接向该行政机关上一级申请行政复议

D.有权申请行政复议的公民死亡、法人或组织终止，其近亲属、继续其权利的法人或组织可申请行政复议

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的申请。行政机关在作为行政管理对象时，可以作为机关法人成为申请人，选项A说法错误。故答案为A。

3、根据医保药品使用的费用支付原则，可以由医疗保险统筹基金支付药品所发生的费用的有（）。【多选题】

A.由医生开具处方或住院医嘱的《医疗保险药品目录》内处方药

B.由医生开具处方或住院医嘱的《医疗保险药品目录》内非处方药

C.儿童或有临床证据证明为智力障碍的成人参保人员，由医生处方或住院医嘱使用与目录药品名称和剂型相同的非处方药品

D.参保患者自行购买的药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一，医疗保险统筹基金支付《医疗保险药品目录》内药品所发生的费用，必须由医生开具处方或住院医嘱，参保患者自行购买药品发生的费用，由个人账户支付或个人自付。可见，统筹基金支付的医保目录药品无论是处方药，还是非处方药均必须由医生开具处方或住院医嘱，选项A和选项B和题干相符。另外，选项D与题干不相符。其二，儿童或有临床证据证明为智力障碍的成人参保人员，由医生处方或住院医嘱使用与目录药品名称和剂型相同的非处方药品发生的费用，可以由统筹基金按规定支付。选项C与题干相符。故答案为ABC。

4、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求、执业药师执业活动的监督管理。考试周期为4年，故答案为C。

5、2019年8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过了《药品管理法》。下列属于其主要内容的是（）。【多选题】

A.明确将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨

B.确定了药品管理的基本原则，即风险管理、全程管控、社会共治，并与之相适应，建立了系列的监管制度、监管机制、监管方式等，着力推进药品监管的现代化

C.确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度，附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度

D.严格药品研制管理，强化上市后监管，加强药品供应保障

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品监管法律法规和规范性文件。除了这四个选项外，还包括：①强化了药品监管体系和监管能力建设，特别强调要建立职业化、专业化的检查员队伍。②完善了药品安全责任制度，坚持重典治乱，处罚到人，严惩重处各种违法行为，充分体现了“四个最严”的要求。

6、2018年版《国家基本药物目录》的适用范围是（）。【单选题】

A.基层医疗卫生机构

B.社区卫生服务机构

C.二级以上医疗机构

D.各级各类医疗卫生机构

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。2009年至今，我国先后公布了2009年、2012年和2018年三版《国家基本药物目录》。2009年目录主要针对基层，后来的目录针对的是各级各类医疗卫生机构。故答案为D。

7、关于药品标准修订的说法，正确的是（）。【单选题】

A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》（“局颁药品标准”或“局颁标准”）每5年修订一次

C.药品注册标准每5年修订一次

D.中药饮片炮制规范每5年修订一次

正确答案:A

答案解析:考查国家药品标准的类别。《中国药典》是每5年修订一次，其余国家药品标准没有这个规定。故答案为A。

8、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是（）。【单选题】

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。其一，行政许可（选项A）、行政处罚（选项C）、行政强制（选项D）不服均可以进行行政诉讼。其二，行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令（选项B），人民法院不受理行政诉讼。

9、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成（）。【单选题】

A.采购信息

B.销售信息

C.管理信息

D.诚信信息

正确答案:D

答案解析:考查执业药师业务规范。由题干的政策文件名称，可以推断出答案为D，注意这种解题技巧。故答案为D。

10、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（）。【单选题】

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、药品安全法律责任的分类。选项A和选项B是刑事责任，选项D属于行政处分。故答案为C。