2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、杜冷丁即盐酸哌替啶，可以镇痛，使用不当会使病人成瘾，这表现了药品特殊性中的（）。【单选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量重要性

D.时限性

正确答案:B

答案解析:考查药品分类与质量特性。两重性是一方面可以治病，另一方面会有不良反应。选项B符合题干。故答案为B。

2、既不在执业药师不予注册，也不在执业药师注册后注销注册范围内的药品安全法律责任为（）。【单选题】

A.行政处分

B.行政处罚

C.民事责任

D.刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一，不予注册包括了刑事处罚（刑事责任）、行政处罚（取消执业药师执业资格处分），但是要注意“不具备完全民事行为能力”与“民事责任”是两个不同的概念。注销注册包括了刑事处罚（刑事责任）、吊销《执业药师资格证书》（行政处罚）、开除行政处分。其二，民事责任主要是民事主体之间的关系，而执业药师注册主要是省级药品监督管理局与执业药师之间的行政关系。故答案为C。

3、根据药品安全管理相关知识，药品安全风险客观存在，主要源于药品特殊性中的（）。【单选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.时限性

正确答案:B

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。药品安全风险主要是因为药品既能防病治病，也存在不良反应，也就是两重性。故答案为B。

4、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）。【单选题】

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。方法一，根据考试指南规定“除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”，答案为C。方法二，根据不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况（①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况），选项A、B、D属于此种情况，不能纳入《国家基本药物目录》，故答案只能选C。方法三，根据国家基本药物遴选原则（防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备），选项A违背“价格合理”原则，选项B违背“临床首选”原则，选项D违背“基本保障”原则，故答案为C。

5、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源社会保障部

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

正确答案:A

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。在考试合格标准确定方面，国家药品监督管理局的职责是提出考试合格标准建议，而国家人力资源社会保障部的职责是会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。故答案为A。