2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

2、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）。【单选题】

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是取消两定资格审查，完善协议管理。只有选项D符合此说法，故答案为D。

3、基本医疗服务费用的支付方式是（）。【单选题】

A.免费

B.基本医疗保险基金和个人支付

C.基本医疗保险基金支付

D.个人自付

正确答案:B

答案解析:考查多层次医疗保障体系、获得基本医疗卫生服务权利的规定。其一，有医疗保险到医疗机构门诊或住院的人都知道，一部分费用是医保支付，部分是自己支付。故答案为B。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是（）。【单选题】

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

正确答案:D

答案解析:考查执业药师监督管理。本题本质是语文题，分析题干意思，可以确定答案。故答案为D。

5、根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理

B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证，3年内不予执业药师注册

C.严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准，有效期为3年

正确答案:B、C

答案解析:其一，参加全部科目的考试人员，4年为一个考试周期；免试部分科目的考试人员，2年为一个考试周期。选项A说法错误。其二，《执业药师注册证》有效期为5年。选项D说法错误。故答案为BC。

6、根据《药品医疗器械飞行检查办法》，药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是（）。【单选题】

A.某药店没有配备执业药师指导合理用药

B.某药店租借执业药师注册后指导合理用药

C.某药店被举报销售未经批准的中药饮片

D.某药店申请开办，药品监督管理部门对申报资料中“执业药师”真实性有疑问的

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。有下列情形之一的，药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查：①投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；②检验发现存在质量安全风险的；③药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的；④对申报资料真实性有疑问的；⑤涉嫌严重违反质量管理规范要求的；⑥企业有严重不守信记录的；⑦其他需要开展飞行检查的情形。选项B属于“涉嫌严重违反质量管理规范要求”，选项C属于“投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的”，选项D属于“对申报资料真实性有疑问的”，选项A未配备执业药师属于违反GSP，但是没有构成严重违反GSP。故答案为A。

7、需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是（）。【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:B

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。其一，执业药师执业和上岗证件是《执业药师注册证》，故答案为B。

8、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的（）。【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:D

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。

9、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业执业药师在企业内负责的工作不包括（）。【单选题】

A.药品管理

B.处方审核和调配

C.合理用药指导

D.药品销售

正确答案:D

答案解析:考查执业药师岗位职责。执业药师的职责是药学专业化服务，不是销售药品。故答案为D。

10、组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“检查”，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责检查，故答案为C。