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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0523
帮考网校2024-05-23 14:15
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),关于执业药师参加继续教育的说法,错误的是()。【单选题】

A.执业药师(包括取得《执业药师职业资格证书》的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平

B.接受继续教育是执业药师的义务和权利,执业药师必须按规定积极参加继续教育,完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利

正确答案:C

答案解析:考查继续教育要求。其一,取得《执业药师职业资格证书》后,就需要进行继续教育,不一定注册。选项A说法正确。其二,执业药师的继续教育学分,应由继续教育管理机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。这里的继续教育机构主要指(执业)药师协会。选项C说法错误。故答案为C。

2、负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是()。【单选题】

A.卫生健康部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“基本药物”,主要针对医疗机构的用药,故答案为A。

3、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年,通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发〔2009〕78号)等文件对基本药物的含义作了进一步的界定,明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是()。【单选题】

A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.与原研药品质量和疗效一致的药品

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物制度框架。基本药物强调“基本”,短缺药品强调“短缺”,选项C是医疗保险用药,选项D是仿制药。四者之间的关系,基本药物、短缺药品、医疗保险用药既可能是仿制药,也可能是原研药;短缺药品有可能是基本药物,但是不限于基本药物;基本药物一般是医疗保险用药,但是也有例外;医疗保险用药既有基本药物,也有非基本药物,既有原研药,也有仿制药。故答案为A。

4、药品监督管理部门在监督管理过程中,为避免药害事件发生,对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品及其有关材料,可以采取的措施有()。【多选题】

A.查封营业场所

B.扣押可能危害人体健康的药品

C.查封储存药品的仓库

D.拍卖被查封的仓库

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政强制措施的种类。根据《药品管理法》第100条第2款规定“对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定”。选项A、选项B和选项C符合此规定及行政强制措施的种类,选项D属于行政强制执行。故答案为ABC。

5、《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括()。【多选题】

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。《药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,如持有人委托生产销售制度、药品质量管理体系定期审核制度、出厂与上市双放行制度、药品生产许可变更分类管理制度、药品召回制度。故答案为ABCD。

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