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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0508
帮考网校2024-05-08 18:51
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会药服务价格形成机制的机构是()。【单选题】

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会的职责分工。国家医疗保障局负责制定药品价格。答案为B。

2、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是()。【单选题】

A.推动药品流通企业转型升级,健全药品流通网络

B.力争到2020年底,实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

正确答案:B

答案解析:考查药品流通政策与改革措施。选项B对零售药店分级分类管理的定位是“2020年年底实现”,原规定的定位是“推进”,没有规定时限;对零售连锁化的定位是“全面实现”,原规定的定位是“提高零售连锁率”。故答案为B。

3、药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。【多选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中

D.药品评价中心

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家药品监督管理技术支持机构的设置。这些机构主要包括中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心和高级研修学院、国家中药品种保护审评委员会等。故答案为ABCD。

4、药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。广义的药品安全问题包括()。【多选题】

A.药品质量问题

B.不合理用药

C.药品不良反应

D.药品短缺

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。狭义的药品安全问题是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生不良反应的程度。广义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应以及药品短缺等。从社会管理的角度看,药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题。故答案为ABCD。

5、根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。【多选题】

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口。故答案为ABC。

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