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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、负责执业药师资格考试工作的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.商务部门
C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部
D.省级药品监督管理部门
正确答案:C
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。考试方面,由国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部共同负责,答案为C。
2、撤销相关许可,不受理该药店《药品经营许可证》申请的时限为()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.20年
D.终身
正确答案:B
答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可,无论是药店,还是相关负责人,都是十年资格罚。故答案为B。
3、药品使用环节重大改革政策强调的是()。【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为
正确答案:D
答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一,与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二,使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三,流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。
4、药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。【单选题】
A.上市前
B.上市后
C.临床前
D.全生命周期
正确答案:B
答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评,GLP还属于临床前的环节,上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。
5、应当从国家基本药物目录中调出的药品是()。【单选题】
A.疫苗
B.中成药
C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品
D.非临床治疗首选的药品
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”,但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立,后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。
执业中药师考试没有社保可以报考吗?:执业中药师考试没有社保可以报考吗?这个没有绝对性。需要看自己所在地区的要求,如果你所在省市需要提交社保,你无法提供,现场审核是无法通过的。有些地区一般需要提供社保证明的前提,都是非本地户籍考生才需要,也是为了限制异地报考等情况。所以具体都以当地出示的考试通知为主。
执业中药师考试可以异地考试吗?:执业中药师考试可以异地考试。根据往年考试规定,异地考试需办理转考手续。1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,转入地所属省市名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。
执业中药师考试的时候都是哪些题型?:执业中药师考试的时候都是哪些题型?国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型。一. A型题(最佳选择题)二. B型题(配伍选择题)三. X型题(多项选择题)
2020-06-05
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