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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、卫生健康部门负责()。【单选题】
A.提出国家基本药物价格政策的建议
B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制
C.建立药品价格信息监测和信息发布制度
D.进行药品价格监督检查
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查,方便大家进行区分。卫生健康部门主管国家基本药物制度,可以在这方面为价格制定提供建议,答案为A。
2、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“中药材生产”和“药品储备”,属于工业环节,故答案为D。
3、张某,大专以上药学学历,参加执业药师全部科目考试,其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为()。【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:C
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求、执业药师执业活动的监督管理。考试周期为4年,故答案为C。
4、行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是()。【单选题】
A.暂扣许可证
B.警告
C.扣押违法药品
D.较大数额罚款
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施,首先排除。本题题干中的当场处罚即简易程序,故答案为B。
5、药品监督管理部门在监督管理过程中,为避免药害事件发生,对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品及其有关材料,可以采取的措施有()。【多选题】
A.查封营业场所
B.扣押可能危害人体健康的药品
C.查封储存药品的仓库
D.拍卖被查封的仓库
正确答案:A、B、C
答案解析:考查行政强制措施的种类。根据《药品管理法》第100条第2款规定“对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定”。选项A、选项B和选项C符合此规定及行政强制措施的种类,选项D属于行政强制执行。故答案为ABC。
6、有关行政机关对法人可以当场做出行政处罚决定的是()。【单选题】
A.50元以下罚款
B.1000元以下罚款
C.50元以上罚款
D.1000元以上罚款
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。
7、《中华人民共和国药品管理法》第12条第2款规定,国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒过程包括()。【多选题】
A.监测不良事件
B.识别风险信号
C.评估风险获益
D.控制不合理的风险
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药物警戒。药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险,是一个对药品监管起着重要支撑的科学过程。故答案为ABCD。
8、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,不属于药品生产政策与改革措施的是()。【单选题】
A.全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持
C.严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开
D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务
正确答案:D
答案解析:考查药品生产政策与改革措施。“上市”属于生产环节,选项D远程审方属于流通环节。故答案为D。
9、省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门对于违法药品不良反应的管辖权有争议的,双方协商未果,应报请()。【单选题】
A.违法行为发生地省级药品监督管理部门
B.违法行为发生地县级药品监督管理部门
C.共同的上一级行政机关
D.司法机关
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。两个部门对行政处罚管辖权有争议时,由共同上一级行政机关处理。故答案为C。
10、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。【单选题】
A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求,行政部门不再进行干预
C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
正确答案:D
答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是取消两定资格审查,完善协议管理。只有选项D符合此说法,故答案为D。
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2020-06-05
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