2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家药品监督管理局负责的药品管理事项是（）。【单选题】

A.制定食品安全监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

正确答案:B

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一，食品安全标准由卫生健康部门负责，保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责，药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二，国家药品监督管理局负责药品研制，省级药品监督管理局负责药品生产、批发，市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。

2、配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。本题更强调查处违法违规网站、无线电台，这属于信息化的范畴，故答案为B。

3、市场监管部门负责（）。【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，方便大家进行区分。首先，分析选项，选项B和现在药品价格改革的方向相悖，现在的药品价格形成机制是以市场为主导的。其次，市场监督管理部门重在对市场交易行为进行监督管理，药品价格也是行为之一，但是其权限仅限于“监督检查”，答案为D。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品注册制度调整的说法，正确的有（）。【多选题】

A.用批准上市代替批准生产和进口

B.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市

C.境外生产药品为批准进口，境内生产药品为批准生产

D.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产

正确答案:A、B

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。《药品管理法》对药品注册制度进行调整，用批准上市代替批准生产和进口，无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市。另外，选项A和选项B意思一致，选项C与这两个选项矛盾，选项D肯定不对。故答案为AB。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。【单选题】

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。故答案为D

6、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是（）。【单选题】

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等的措施。另外，注意此题虽然选项B和选项D矛盾，但是答案并未出现在这两个选项中。故答案为C。

7、2019年4月26日，国家医疗保障局、财政部发布了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的整合统一提出了要求。下列两种制度统一过程中的说法，错误的是（）。【单选题】

A.统一城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的住院费用支付比例

B.巩固城乡居民医保覆盖面，确保参保率不低于现有水平，参保连续稳定，做到应保尽保

C.完善新生儿、儿童、学生以及农民工等人群参保登记及缴费办法，避免重复参保

D.已有其他医疗保障制度安排的，不纳入城乡居民医保覆盖范围

正确答案:A

答案解析:考查多层次医疗保障体系。其一，职工和城乡居民分类保障，待遇与缴费挂钩，基金分别建账、分账核算。其二，我国正在进行分级诊疗政策，基层医疗卫生机构住院支付比例最高，县级公立医院其次，城市公立医院最次，引导患者到基层就诊。选项A统一住院支付比例，与现实不符。故答案为A。

8、根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（）。【单选题】

A.依法取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B.第一次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C.遵纪守法，无不良信息记录

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。执业药师要经考试取得《执业药师职业资格证书》，然后注册取得《执业药师注册证》上岗。取得《执业药师职业资格证书》后可以随时注册，但是1年后注册必须经过继续教育。选项B注册时点说法错误。故答案为B。

9、不属于行政处罚的适用条件的是（）。【单选题】

A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范

B.行政相对人具有责任能力

C.行政相对人的行为依法应当受到处罚

D.违法行为未超过3年

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。违法行为在2年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚。选项D的追究时效和此规定不一致。故答案为D。

10、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有（）。【多选题】

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

正确答案:C、D

答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。其一，药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。注意选项A部门只有国家药品监督管理局，管理方式是“批准”。其二，对短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口。选项B为“进口”。进口可以减少短缺，不会限制或禁止。故答案为CD。