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2023年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题1010
帮考网校2023-10-10 14:07
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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守准予乙医疗机构从事制剂配制,根据利害关系人的请求或者依据职权,该行政许可属于()。【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

正确答案:A

答案解析:考查撤销行政许可的情形。本题是政府行政许可存在问题,被竞争对手举报或者政府在监察中发现行政许可有问题。被行政许可对象提交的材料、程序不一定不合法,所以,不是理所当然地取消行政许可,而是可以取消行政许可。故答案为A。

2、执业药师注册管理机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是()。【单选题】

A.江某如果申请执业药师注册,应该给予注册

B.江某如果申请执业药师注册,应该不予注册

C.江某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册

D.江某如果是执业药师在岗工作,应该暂停执业活动

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内,情景中是“罚款”。故答案为A。

3、有关行政机关对法人可以当场做出行政处罚决定的是()。【单选题】

A.50元以下罚款

B.1000元以下罚款

C.50元以上罚款

D.1000元以上罚款

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。

4、卫生健康部门负责()。【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查,方便大家进行区分。卫生健康部门主管国家基本药物制度,可以在这方面为价格制定提供建议,答案为A。

5、根据《执业药师业务规范》,关于执业药师业务的说法错误的是()。【单选题】

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

正确答案:A

答案解析:考查执业药师业务规范。该业务规范仅适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。故答案为A。

6、药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。

7、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于公民健康权的说法,错误的是()。【单选题】

A.政府有责任制定并不断完善医药卫生政策,创造条件使人人能够尽可能健康

B.国家实施健康中国战略,普及健康生活,优化健康服务,完善健康保障,建设健康环境,发展健康产业,提升公民全生命周期健康水平

C.国家建立健康教育制度,保障公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养

D.政府是公民健康的第一责任人,保障公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养

正确答案:D

答案解析:考查公民健康权的规定。公民是自己健康的第一责任人,政府的责任是制定政策,创造条件使人可以健康。故答案为D。

8、下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有()。【多选题】

A.完善药品检查体制机制

B.落实检查员配置

C.加强检查员队伍管理

D.不断提升检查员能力素质

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。除这四个选项外,还有“建立激励约束机制”。故答案为ABCD。

9、根据《“十三五”国家药品安全规划》,关于“十三五”期间执业药师管理需要达到的水平的说法,错误的有()。【多选题】

A.执业药师服务水平显著提高

B.每万人口执业药师数为4人

C.新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格

D.有执业药师指导合理用药

正确答案:B、C、D

答案解析:考查执业药师职业资格制度的建立与发展。2017年2月14日,国务院发布《“十三五”国家药品安全规划》(国发[2017]12号),确定执业药师服务水平显著提高的发展目标,要求到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。选项B中的4人应该是大于等于,选项C中的零售药店应该是所有药店,选项D中要求执业药师在岗指导合理用药,这三个选项说法均错误。故答案为BCD。

10、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。公立医院的药品使用由卫生健康部门管理,答案为C。

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