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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、关于医保药品使用的费用支付原则的说法,错误的是()。【单选题】
A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付
B.使用“乙类目录”的药品所发生的费用,先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付
C.个人自付的具体比例,由统筹地区规定,报省、自治区、直辖市医疗保障管理部门备案
D.参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付
正确答案:D
答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。医疗保险统筹基金支付医保药品目录内药品所发生的费用,必须由医生开具处方或住院医嘱,参保患者自行购买药品发生的费用,由个人账户支付或个人自付。故答案为D。
2、对生产销售假药被吊销许可证的企业,不受理其相应申请的时限是()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。假药生产销售被吊销许可证,对企业十年禁止从业,相对比较轻。答案为B。
3、属于行政处罚的是()。【单选题】
A.没收财物
B.查封财物
C.依法处理查封的财物
D.收缴财物
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式、行政处罚的决定及程序。此题注意“收缴”与“没收”的区别。从违法对象来看,“收缴”主要针对违反治安管理的非法财物,而“没收”则是针对违反药品监督管理的行政、刑事处罚所涉及的财物。从上缴财政来看,对应上缴财政的予以“收缴”,这是处理措施;对违法所得或财物应予没收,这是处罚措施。这个区别可以了解一下。
4、不能纳入国家基本药物目录和医疗保险用药范围的药品是()。【单选题】
A.疫苗
B.主要用于滋补保健作用,易溢用的中药饮片
C.独家生产的化学药品(急救、抢救除外)
D.中成药
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物目录管理。将“独家生产的品种”具体化为“独家生产的化学药品”。选项B解题的关键词是“滋补”。故答案为B。
5、药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于()。【单选题】
A.罚款
B.没收违法所得
C.没收非法财物
D.没收财产
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。在医药行业,罚款、没收违法所得、没收非法财物是由药品监督管理部门进行的行政处罚。罚款主要罚现金,没收违法所得主要是罚违法所得,没收非法财物主要是没收违法财物或违法工具。没收财产属于刑事处罚,所没收的不一定和违法行为有关。
6、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),关于执业药师应该遵守执业标准和业务规范的说法,错误的是()。【单选题】
A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则
B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》
C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向省级药品监督管理的部门报告
正确答案:D
答案解析:考查执业药师业务规范。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向当地负责药品监督管理的部门报告。这里的“当地药品监督管理部门”一般是县级及以上药品监督管理部门。故答案为D。
7、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师欲变更执业范围,应当()。【单选题】
A.办理变更注册手续
B.办理注销注册手续
C.办理延续注册手续
D.办理首次注册手续
正确答案:A
答案解析:考查注册管理要求。分析字面意思,可知答案为A。
8、工业和信息化管理部门负责()。【单选题】
A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准
B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准
C.承担医药工业行业管理工作
D.拟订药品流通发展规划和政策
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。工业和信息化管理部门管理的事项主要和医药工业有关,答案为C。
9、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定,但是由于在疫情期间,撤销行政许可可能对人民群众健康(公共利益)造成重大损害,该行政许可属于()。【单选题】
A.可以撤销
B.应当予以撤销
C.不予撤销
D.重新进行行政许可
正确答案:C
答案解析:考查撤销行政许可的情形。根据“如果按照上述情形撤销行政许可,可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销”,故答案为C。
10、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括()。【单选题】
A.限期整改
B.责令召回药品
C.约谈被检查单位
D.暂停销售
正确答案:B
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一,召回药品由生产企业负责,题干违法主体为药店。其二,根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书,以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。故答案为B。
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2020-06-05
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