2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。

2、行政强制执行的执法主体是（）。【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制执行指行政机关或者行政机关申请人民法院，对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制履行义务的行为。故答案为B。

3、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干情景属于工业环节，故答案为D。

4、根据中国共产党第十九届四中全会通过的《中共中央关于坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题的决定》，加强和改进食品药品监管制度，保障人民身体健康和生命安全属于（）。【单选题】

A.健全公共安全体制机制的重要内容

B.健全药品监督管理体制机制的重要内容

C.健全医药卫生体制机制的重要内容

D.健全医疗保障体制机制的重要内容

正确答案:A

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。题干中的关键内容是“生命安全”，选项A最合适。故答案为A。

5、关于法的特征的说法，错误的是（）。【单选题】

A.法的制定是指国家立法机关按照法定程序创制规范性文件的活动

B.国家的强制力是法实施的最后保障手段

C.法的普遍性指法在全国范围有效

D.法是一个程序制度化的体系或者制度化解决问题的程序

正确答案:C

答案解析:考查法的特征和分类。有些法是在全国范围内生效的（如宪法、民法、刑法），有些则是在部分地区或者仅对特定主体生效（如地方性法规、军事法规）。另外，根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国立法法》，我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次。显然选项C的全国适用的说法主要适用于法律、行政法规、部门规章。故答案为C。

6、某零售药店法人面临以下行政处罚之前，可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有（）。【多选题】

A.警告

B.1000元以下罚款

C.责令停止营业

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:C、D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项A和选项B是简易程序，而题干所问是听证程序。故答案为CD。

7、采用准入法，列出的品种包括基本医疗保险基金“予以支付”和“不得纳入基金支付范围”两部分的是（）。【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，选项B和选项D属于不得纳入基本医疗保险用药范围的药品，排除。其二，西药、中成药、中药饮片现在都是准入法列入医保药品目录，区别是西药、中成药只有准予支付目录，而中药饮片有两部分，部分是准予支付目录，另一部分是不予支付目录。

8、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于国家基本药物制度的认识，错误的是（）。【单选题】

A.国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础

B.国家基本药物制度要与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接

C.国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策

D.国家基本药物制度的实施策略是从城市向农村扩展

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，是采取了基层医疗卫生机构包围大医院的策略。故答案为D。

9、针对“以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》”申请《药品经营许可证》的行政处罚是（）。【单选题】

A.撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等，对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定

正确答案:A

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“许可”，故答案为A。

10、药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。广义的药品安全问题包括（）。【多选题】

A.药品质量问题

B.不合理用药

C.药品不良反应

D.药品短缺

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。狭义的药品安全问题是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度。广义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应以及药品短缺等。从社会管理的角度看，药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题。故答案为ABCD。