2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“基本药物”，主要针对医疗机构的用药，故答案为A。

2、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制。在这一过程中，需要建立的制度和机制不包括（）。【单选题】

A.短缺药品监测预警和清单管理制度

B.国家、省、地市、县四级监测预警机制

C.国家、省两级应对机制

D.短缺药品全额报销制度

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。短缺药品没有全额报销制度。故答案为D。

3、《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的行政管理方式是（）。【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证，进行动态管理。GAP也已经取消认证，实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。

4、关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是（）。【单选题】

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

正确答案:C

答案解析:考查销售假药的刑事责任。根据《刑法》，假药为行为犯，不管伤害后果、涉案金额，单位和个人均为假药罪。故答案为C。

5、在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。负责进行药品注册技术审评工作的是药品审评中心。答案为D。