2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定，下列人员申请执业药师注册，可予以注册的是（）。【单选题】

A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销《执业药师注册证》之日不满3年的

D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理要求、执业药师监督管理。注册许可有效期届满未延续的，属于要注销注册，但是可以再申请首次注册。选项A、选项B、选项C属于不予注册的情况，尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。

2、关于行政处罚的决定及程序的说法，正确的有（）。【多选题】

A.公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚

B.当事人要求听证的，行政机关应当组织听证后，才能作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚

C.当事人不承担行政机关组织听证的费用

D.简易程序先做处罚决定后备案，一般程序先案后做处罚决定

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一，注意选项B的意思是“行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利”的另一种说法，意思没有变化。其二，选项D比较了简易程序、一般程序，说法正确。故答案为ABCD。

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（）。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法的渊源。关键词为“卫生部令”，属于部门规章，故答案为D。

4、关于药品质量监督检验的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程

B.药品监督检验具有第三方检验的公正性，因为它不涉及买卖双方的经济利益，不以盈利为目的，所以监督检验不会收费

C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权威性

D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构，国家依法设置的药品检验所分为四级

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。只有抽查检验不收费。故答案为B。

5、省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是（）。【单选题】

A.制定食品安全监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

正确答案:C

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一，食品安全标准由卫生健康部门负责，保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责，药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二，国家药品监督管理局负责药品研制，省级药品监督管理局负责药品生产、批发，市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。