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2023年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0617
帮考网校2023-06-17 12:15
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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家基本药物目录的调整,说法错误的是()。【单选题】

A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时,可以调整国家基本药物目录

B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时,需要将其调出国家基本药物目录

C.当某基本药物国家药品标准被取消时,需要将其调出国家基本药物目录

D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时,需要将其调出国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的,不会从国家基本药物目录中调出,只有严重不良反应的才有可能调出。选项D说法错误。故答案为D。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。【单选题】

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。从题干可知,这是对供应链的上游进地监督检查,也就是延伸检查。故答案为D。

3、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是()。【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。

4、执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是()。【单选题】

A.继续教育机构

B.负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:B

答案解析:考查继续教育要求、执业药师的监督管理。执业药师的诚信信息主要由药品监督管理部门发现,这个药品监督管理部门指县级及以上的药品监督管理部门,选择B最全面。

5、运用最广泛的行政处罚是()。【单选题】

A.人身罚(行政拘留)

B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)

C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财)

D.声誉罚(警告、通报批评)

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行,财产罚是最广泛的,声誉罚是最轻的。

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