2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是（）。【单选题】

A.丙县市场监督管理部门

B.甲省药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.丙县人民政府

正确答案:D

答案解析:行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖。丙县市场监督管理局的上一级行政机关是县人民政府。故答案为D。

2、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于（）。【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

正确答案:B

答案解析:考查撤销行政许可的情形。本题是被许可人资料或程序不合法，应该取消行政许可。故答案为B。

3、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是（）。【单选题】

A.丙省药品监督管理局

B.丙省市场监督管理局

C.甲省药品监督管理局

D.甲省市场监督管理局

正确答案:B

答案解析:考查行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政处罚是由违法行为发生地（丙省）行政机关处理，行政复议是由处罚机关上一级处理。丙省药品监督管理局上一级是丙省市场监督管理局。故答案为B。

4、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是（）。【单选题】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

正确答案:D

答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。选项C和选项D的逻辑是一样的，但是选项D是行政法规，制定机关是国务院，而错为“全国人大常委会裁决”，说法错误。故答案为D。

5、关于药品标准的说法，错误的是（）。【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。《中国药典》是国家药品标准的底线，选项B中的药品注册标准应该是不得低于《中国药典》。故答案为B。