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2023年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0518
帮考网校2023-05-18 11:53
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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、针对“未按规定配备执业药师”的行政处罚是()。【单选题】

A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等,对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定

正确答案:B

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“未按规定实施GSP”,故答案为B。

2、关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。【多选题】

A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

正确答案:A、B

答案解析:考查药品标准分类和效力。医疗机构制剂配制标准和中药饮片炮制规范虽然都为省级药品标准,但是两者也不同。医疗机构制剂配制标准没有“国家药品标准”的说法,也没有“向国家药品监督管理局备案”的说法。故答案为AB。

3、《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括()。【多选题】

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。《药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,如持有人委托生产销售制度、药品质量管理体系定期审核制度、出厂与上市双放行制度、药品生产许可变更分类管理制度、药品召回制度。故答案为ABCD。

4、《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括()。【单选题】

A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的范围。不可申请复议的事项包括:①对行政机关做出的行政处分或者其他人事处理决定;②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。

5、改革完善药品生产流通使用政策,推进实施药品生产流通使用全流程改革,健全药品供应保障制度,是习近平总书记提出的“健康中国”国家战略重点任务之一,是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有序的药品供应保障制度的总体要求包括()。【多选题】

A.实施药品生产、流通、使用全流程改革,建立工作协调机制

B.建设符合国情的国家药物政策体系,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品的安全、有效、可及

C.国家加强中药的保护与发展,充分体现中药的特色和优势,发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用

D.加强进口药品进口工作,以满足人民群众高端药品使用

正确答案:A、B、C

答案解析:考查建立健全药品供应保障制度总体要求。药品供应保障制度是为了满足基本用药需求,不是高端需求,选项D说法有问题。故答案为ABC。

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