2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品安全风险的特点不包括（）。【单选题】

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。药品安全风险的特点为复杂性、不可预见性、不可避免性。

2、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是（）。【单选题】

A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消

B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理

C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议作

D.定点医药机构取消前置审批

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。定点医药机构协议管理的服务协议由保险经办机构与医药机构签订。选项B将“保险经办机构”偷换概念为“社会保险行政部门”。故答案为B。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是（）。【单选题】

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

正确答案:D

答案解析:考查执业药师监督管理。本题本质是语文题，分析题干意思，可以确定答案。故答案为D。

4、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况，由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的，应该采取的措施不包括（）。【单选题】

A.依法依规查处并及时采取风险控制措施

B.涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任

C.推动违法行为处罚到单位

D.检查和处罚结果向社会公开

正确答案:C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》修订的原则是“推动违法行为处罚到人”。故答案为C。

5、关系执业药师执业合法性的证件是（）。【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:B

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。其一，执业药师执业和上岗证件是《执业药师注册证》，故答案为B。

6、关于医保药品目录的分类、制定与调整的说法，正确的是（）。【单选题】

A.“甲类目录”中的西药和中成药价格较低，按常规准入方式纳入医保药品目录

B.“乙类目录”中的西药和中成药价格较高，按谈判准入方式纳入医保药品目录

C.国家医疗保障局、人社部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，列入品种为常规准入药品

D.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品，将进行国家重点监控，予以调整出支付范围

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，“甲类目录”和“乙类目录”的分类依据主要是两者之间的价格对比，而“常规准入”和“谈判准入”的分类依据主要是与以前的医疗保险目录相比，价格偏低或相当的，常规准入；价格偏高的专利药品，谈判准入。“甲类目录”和“乙类目录”均为常规准入，协议期内谈判药品有独立的目录，一般是按乙类支付。选项A和选项B混淆了两种分类，说法错误。其二，对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。选项D与此相比，意思已经发生了改变。故答案为C。

7、根据《中华人民共和国药品管理法》，对有证据证明某药店可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取的处理措施包括（）。【多选题】

A.告诫

B.约谈

C.限期整改

D.暂停生产

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一，对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。其二，题干中所涉及的是“药店”，只会暂停销售。选项D“暂停生产”不是药店的经营行为。故答案为ABC。

8、关于药品标准的说法，错误的是（）。【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。《中国药典》是国家药品标准的底线，选项B中的药品注册标准应该是不得低于《中国药典》。故答案为B。

9、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，不属于药品生产政策与改革措施的是（）。【单选题】

A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持

C.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开

D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。“上市”属于生产环节，选项D远程审方属于流通环节。故答案为D。

10、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是（）。【单选题】

A.甲类目录

B.乙类目录

C.工伤保险目录

D.生育保险目录

正确答案:B

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。规律是“甲低乙高”，甲类目录价格低，乙类目录价格高。