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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.新闻宣传部门
D.新闻出版广电部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。本题要特别注意广告审查权交给了市场监督管理部门,这里面包括药品广告审查,故答案为A。
2、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法,错误的是()。【单选题】
A.上位法效力高于下位法
B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决
D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
正确答案:D
答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。选项C和选项D的逻辑是一样的,但是选项D是行政法规,制定机关是国务院,而错为“全国人大常委会裁决”,说法错误。故答案为D。
3、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。
4、组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会药服务价格形成机制的机构是()。【单选题】
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会的职责分工。国家医疗保障局负责制定药品价格。答案为B。
5、某零售药店法人面临以下行政处罚之前,可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有()。【多选题】
A.警告
B.1000元以下罚款
C.责令停止营业
D.吊销《药品经营许可证》
正确答案:C、D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项A和选项B是简易程序,而题干所问是听证程序。故答案为CD。
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2020-06-05
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