2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品的管理由国家药品监督管理局负责。

2、关于药品标准的说法，正确的是（）。【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最高标准

正确答案:C

答案解析:考查药品标准分类和效力。其一，药品标准分为法定、非法定标准，法定标准包括国家药品标准、省级药品标准，非法定标准包括企业、团体和行业标准。选项A混淆了分类，说法错误。其二，国家药品标准由国家药典委员会负责编撰，选项B说法错误。其三，中国药典是药品质量的最低标准，是底线，不是封顶线，选项D错为“最高标准”。故答案为C。

3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品上市许可持有人应承担起药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。选项C和D是互相矛盾的说法，选项C强调“每个环节都存在着可能危害消费者的风险”，而选项D则只强调注册环节，选项D的说法错误。故答案为D。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定，下列人员申请执业药师注册，可予以注册的是（）。【单选题】

A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销《执业药师注册证》之日不满3年的

D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理要求、执业药师监督管理。注册许可有效期届满未延续的，属于要注销注册，但是可以再申请首次注册。选项A、选项B、选项C属于不予注册的情况，尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。

5、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是（）。【单选题】

A.市县两级市场监督管理部门

B.市县两级商务部门

C.市县两级工业和信息化部门

D.市县两级医疗保障部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。国家、省（区、市）市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。故答案为A。