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2023年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0403
帮考网校2023-04-03 14:05
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2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、下列有关法的效力冲突的说法,正确的有()。【多选题】

A.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

B.下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定

正确答案:A、B、C

答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。同一位阶法间,新的规定优于旧的规定。选项D说法错误。故答案为ABC。

2、王某刚刚取得全日制中药学类大专学历并在药店工作,其报名条件中的工作年限要求是()。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试。根据执业药师报考条件,报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年,本科3年,第二学历、研究生班或硕士学位1年,博士当年。

3、撤销相关许可,不受理该药店《药品经营许可证》申请的时限为()。【单选题】

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可,无论是药店,还是相关负责人,都是十年资格罚。故答案为B。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。【多选题】

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品流通政策与改革措施、药品研制政策与改革措施。备案管理药品研制环节涉及药物临床试验机构备案管理制度、生物等效性试验备案制度,药品流通环节涉及网络第三方平台售药备案制度、药品进口口岸备案制度。故答案为ABCD。

5、根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。【多选题】

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口。故答案为ABC。

6、对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的,应该()。【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:A

答案解析:考查继续教育要求、执业药师的监督管理。执业药师继续教育学分由继续教育机构管理,也由其记入有关信息系统,故答案为A。

7、上述表格中的“甲”“乙”的涵义是()。【单选题】

A.医疗保险甲类药品目录、乙类药品目录

B.甲类非处方药,乙类非处方药

C.基本药物甲类药品目录、乙类药品目录

D.短缺药品甲类药品目录、乙类药品目录

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的分类。医保药品目录的西药和中成药分为甲类和乙类目录,另外非处方药也分甲类和乙类,但是基本药物、短缺药品、抗菌药物没有这种分类。故答案为A。

8、根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2020年健康中国的目标是()。【多选题】

A.建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度,健康素养水平持续提高

B.健康服务体系完善高效,人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

C.促进全民健康的制度体系更加完善,健康领域发展更加协调

D.健康生活方式得到普及,健康服务质量和健康保障水平不断提高

正确答案:A、B

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。分析选项,选项C比选项A同类事项要先进,选项D比选项B同类事项要先进,健康中国战略目标中2030年比2020年的要求高。故答案为AB。

9、不属于行政处罚的适用条件的是()。【单选题】

A.必须已经实施了违法行为,且该违法行为违反了行政法规范

B.行政相对人具有责任能力

C.行政相对人的行为依法应当受到处罚

D.违法行为未超过3年

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。违法行为在2年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚。选项D的追究时效和此规定不一致。故答案为D。

10、根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()。【多选题】

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为3年

C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D.执业药师申请延续注册,必按规定完成继续教育

正确答案:C、D

答案解析:考查执业药师注册管理要求。执业药师多点执业现行考试指南还没有明确规定,选项A说法错误。《执业药师注册证》有效期已经改为5年。故答案为CD。

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