2023年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。负责进行药品注册技术审评工作的是药品审评中心。答案为D。

2、该药店提出行政复议的时效一般为自知道该具体行政行为之日起（）。【单选题】

A.15日内

B.60日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政复议的期限、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了行政复议的一般时效、行政诉讼的一般时效。

3、关于行政复议申请人和被申请人的说法，错误的是（）。【单选题】

A.行政机关不可能成为行政复议申请人

B.行政复议被申请人必须是享有行政执法权的行政机关或法律法规授权的组织

C.申请人对行政机关的具体行政行为不服，可直接向该行政机关上一级申请行政复议

D.有权申请行政复议的公民死亡、法人或组织终止，其近亲属、继续其权利的法人或组织可申请行政复议

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的申请。行政机关在作为行政管理对象时，可以作为机关法人成为申请人，选项A说法错误。故答案为A。

4、负责执业药师职业资格考试考务工作的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:B

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。考务工作，报名、考场、监考工作由人社部人事考试中心负责。

5、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。

6、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有（）。【多选题】

A.药品分类管理制度

B.药品注册管理制度

C.药品特殊管理制度

D.药品集中采购制度

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品分类与质量特性，药品安全性、有效性和质量可控性要求。《药品管理法》主要是关于药品研制、生产、经营、使用质量管理以及价格、短缺药品等，而药品集中采购侧重医疗机构药品采购环节，不在《药品管理法》管理范围内。故答案为ABC。

7、自1998年组建国家药品监督管理局到现在，我国药品监督管理经过了多次变革。关于现阶段我国药品监督管理体制的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国务院考虑到药品监管的特殊性，单独组建了国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局管理

C.国家市场监督管理总局为国务院直属机构

D.省以下药品监督管理实行垂直管理

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理机构的历史沿革。省以下药品监督管理部门实行地方政府分级管理，选项D说法错误。故答案为D。

8、关于药品标准的说法，正确的是（）。【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最高标准

正确答案:C

答案解析:考查药品标准分类和效力。其一，药品标准分为法定、非法定标准，法定标准包括国家药品标准、省级药品标准，非法定标准包括企业、团体和行业标准。选项A混淆了分类，说法错误。其二，国家药品标准由国家药典委员会负责编撰，选项B说法错误。其三，中国药典是药品质量的最低标准，是底线，不是封顶线，选项D错为“最高标准”。故答案为C。

9、如果上述表格中的“麝香通心滴丸”属于国家基本药物，以下关于该药品及使用的说法，错误的是（）。【单选题】

A.“麝香通心滴丸”中的“麝香”是人工的

B.“麝香通心滴丸”先由患者自付，再按医疗保险规定支付

C.“麝香通心滴丸”由执业中医师开具处方按说明书限定适应症用药可以由医疗保险支付

D.“麝香通心滴丸”价格相比同类医疗保险甲类药品偏高

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理、医保药品使用费用的支付原则、医保药品目录的分类。其一，根据医保药品目录的相关规定，中成药部分药品处方中含有的“麝香”是指人工麝香。根据基本药物目录的相关规定，中成药成分中的“麝香”为人工麝香。选项A说法正确。其二，根据表格，“麝香通心滴丸”属于乙类药品，价格相比同类甲类药品偏高，患者先自付，再按医疗保险规定支付。选项B和选项D说法正确。其三，根据表格，“麝香通心滴丸”没有限适应症，选项C说法错误。故答案为C。

10、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制。在这一过程中，需要建立的制度和机制不包括（）。【单选题】

A.短缺药品监测预警和清单管理制度

B.国家、省、地市、县四级监测预警机制

C.国家、省两级应对机制

D.短缺药品全额报销制度

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。短缺药品没有全额报销制度。故答案为D。