2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家基本药物目录的调整，说法错误的是（）。【单选题】

A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时，可以调整国家基本药物目录

B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时，需要将其调出国家基本药物目录

C.当某基本药物国家药品标准被取消时，需要将其调出国家基本药物目录

D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时，需要将其调出国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能调出。选项D说法错误。故答案为D。

2、企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）。【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:B

答案解析:考查行政复议的申请、行政诉讼的起诉和受理。此题命题点是行政复议、行政诉讼受理机关的区别。

3、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“中药材生产”和“药品储备”，属于工业环节，故答案为D。

4、未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其他事项是十年直至终身禁业。答案为D。

5、改革完善药品生产流通使用政策，推进实施药品生产流通使用全流程改革，健全药品供应保障制度，是习近平总书记提出的“健康中国”国家战略重点任务之一，是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有序的药品供应保障制度的总体要求包括（）。【多选题】

A.实施药品生产、流通、使用全流程改革，建立工作协调机制

B.建设符合国情的国家药物政策体系，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品的安全、有效、可及

C.国家加强中药的保护与发展，充分体现中药的特色和优势，发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用

D.加强进口药品进口工作，以满足人民群众高端药品使用

正确答案:A、B、C

答案解析:考查建立健全药品供应保障制度总体要求。药品供应保障制度是为了满足基本用药需求，不是高端需求，选项D说法有问题。故答案为ABC。

6、关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的，必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的，组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查可以由组织检查的药品监督管理部门直接查处，也可以由被检查单位所在地药品监督管理部门查处，组织检查的药品监督管理部门需要督导被检查单位所在地药品监督管理部门的查处情况。故答案为B。

7、根据《“十三五”国家药品安全规划》，关于“十三五”期间执业药师管理需要达到的水平的说法，错误的有（）。【多选题】

A.执业药师服务水平显著提高

B.每万人口执业药师数为4人

C.新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格

D.有执业药师指导合理用药

正确答案:B、C、D

答案解析:考查执业药师职业资格制度的建立与发展。2017年2月14日，国务院发布《“十三五”国家药品安全规划》（国发[2017]12号），确定执业药师服务水平显著提高的发展目标，要求到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。选项B中的4人应该是大于等于，选项C中的零售药店应该是所有药店，选项D中要求执业药师在岗指导合理用药，这三个选项说法均错误。故答案为BCD。

8、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50万，法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法，正确的是（）。【单选题】

A.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年

B.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年

C.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年

D.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关：被判处拘役或者有期徒刑的，行政机关已给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期；被判处罚金时，行政机关已经处以罚款的，应当折抵相应罚金。选项B与此意思相符。故答案为B。

9、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，动态调整优化基本药物目录的措施不包括（）。【单选题】

A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的，发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能调出。选项C说法错误。故答案为C。

10、2018年，赵某取得了国家规定的中药学专业高级职称，受聘于某药店。他准备参加2019年执业药师职业资格考试。根据《执业药师职业资格考试实施办法》，他可以参加的考试类别和成绩有效期分别为（）。【单选题】

A.药学类免试两科，2019年至2022年

B.中药学类免试两科，2019年至2022年

C.药学类免试两科，2019年至2020年

D.中药学类免试两科，2019年至2020年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。根据《执业药师职业资格考试实施办法》第4条，按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二），只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。另外，第5条规定，免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。也即免试两科人员不允许跨专业考试，中药学专业高级职称只能参加中药学免试两科，成绩有效期为2年，也就是2019年、2020年通过两科考试即算合格。故答案为D。