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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。【单选题】
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
正确答案:C
答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。
2、执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是()。【单选题】
A.继续教育机构
B.负责药品监督管理的部门
C.执业药师注册管理机构
D.执业药师注册机构
正确答案:B
答案解析:考查继续教育要求、执业药师的监督管理。执业药师的诚信信息主要由药品监督管理部门发现,这个药品监督管理部门指县级及以上的药品监督管理部门,选择B最全面。
3、根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》,余某受到的行政处罚不包括()。【单选题】
A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册》
B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记入全国执业药师注册管理信息系统
C.余某的“挂证”行为将被公示
D.余某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业
正确答案:B
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。根据相关规定,个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统,可见选项B说法错误。故答案为B。
4、《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括()。【单选题】
A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的
C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的
正确答案:D
答案解析:考查行政复议的范围。不可申请复议的事项包括:①对行政机关做出的行政处分或者其他人事处理决定;②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。
5、国家基本药物工作委员会()。【单选题】
A.制定国家基本药物药品标准
B.审核国家基本药物目录
C.颁布国家基本药物目录
D.确定国家基本药物中标价
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物目录制定、颁布是国家卫健委,审核是国家基本药物工作委员会,相关药品标准由药典委员会负责。
6、根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法,错误的是()。【单选题】
A.“1”是力争到2030年,全面建成以基本医疗保险为主体,医疗救助为托底,补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系
B.“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付基金监管四个机制
C.“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑
D.医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线,提高制度的公平性、协调性,短期内缩小待遇差距,增强普惠性、基础性、兜底性保障
正确答案:D
答案解析:考查多层次医疗保障体系。第三条基本原则是“坚持促进公平、筑牢底线,提高制度的公平性、协调性,逐步缩小待遇差距,增强普惠性、基础性、兜底性保障”。可见,待遇差距是逐步缩小,而选项D是“短期内缩小”。故答案为D。
7、情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,禁止从事药品生产经营活动的时限为()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.20年
D.终身
正确答案:B
答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可,无论是药店,还是相关负责人,都是十年资格罚。故答案为B。
8、使用医保药品目录“甲类目录”的药品所发生的费用()。【单选题】
A.按基本医疗保险的规定支付
B.先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付
C.由个人账户支付或个人自付
D.由国家财政免费支付
正确答案:A
答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。规律就是越省钱的,管得越松;越费钱的,管的越严。本题“甲类目录”药品价格相对偏低,按基本医疗保险规定支付,故答案为A。
9、下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有()。【多选题】
A.完善药品检查体制机制
B.落实检查员配置
C.加强检查员队伍管理
D.不断提升检查员能力素质
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。除这四个选项外,还有“建立激励约束机制”。故答案为ABCD。
10、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作的部门是()。【单选题】
A.市场监督管理部门
B.公安机关
C.商务部
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及犯罪的,由公安机关负责。
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2020-06-05
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