2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.推动药品流通企业转型升级，健全药品流通网络

B.力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

正确答案:B

答案解析:考查药品流通政策与改革措施。选项B对零售药店分级分类管理的定位是“2020年年底实现”，原规定的定位是“推进”，没有规定时限；对零售连锁化的定位是“全面实现”，原规定的定位是“提高零售连锁率”。故答案为B。

2、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号），下面内容不属于执业药师职责范畴的是（）。【单选题】

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方

正确答案:D

答案解析:考查执业药师岗位职责。题干表面考执业药师职责，实质考查的是处方权，处方是由医师开具的，只能凭医师处方购买的药品是处方药，执业药师是审核处方的。另外，12号文进一步明确执业药师职责包括药品质量管理与指导合理用药。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。故答案为D。

3、关于药品注册分类的说法，错误的是（）。【单选题】

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（不包括生物类似药）

D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

正确答案:C

答案解析:考查药品分类与质量特性。化学药、生物制品主要包括新药、仿制药、进口药。生物类似药属于已上市生物制品。选项C将此内容排除了。故答案为C。

4、《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则

B.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全

C.药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来

D.药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。风险通常被为认为是“危害发生的可能性及其严重性的组合”，风险是与安全相对立统一的概念，风险存在一个可接受可容忍的“阈值”。药品领域风险来源多样，没有绝对安全的药品，只有不断地防控各种风险，才能实现保护和促进公众健康的目的。故答案为D。

5、上述情景中的“牛黄、麝香”的遴选部门及省级相关部门的调整权限分别为（）。【单选题】

A.国家医疗保障局，可以增加

B.省级医疗保障部门，可以增加

C.国家医疗保障局，不得增加

D.省级医疗保障部门，不得增加

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定和调整。《医疗保险药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的。对于其他有国家或地方标准的中药饮片，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入本省（区、市）基金支付范围，但不得增加目录中规定的不予支付的饮片。故答案为C。