2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保药品目录调整的基本原则不包括（）。【单选题】

A.坚持以维护参保人健康为根本出发点

B.坚持保基本的定位

C.坚持公开、公平、公正的备案制度

D.坚持统筹兼顾

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的确定原则。医疗保险目录调整是专家评审制，不是备案制。故答案为C。

2、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号），四位一体覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度不包括（）。【单选题】

A.公共卫生服务体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.医药卫生监管体系

正确答案:D

答案解析:考查深化医药卫生体制改革总体目标。一种方法是记住基本医疗卫生制度的四大体系，也就是公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。另一种方法是区分“基本医疗卫生制度”和“完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制”的涵义区别，前者侧重患者治病用药环节，后者则是配套政策，选项D属于后者。故答案为D。

3、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（）。【多选题】

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

正确答案:B、C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项A应该是“严重药品不良反应”，选项D原法条说法是“药品标准被取消的”，将“取消”偷换概念为“修改”故答案为BC。

4、国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是（）。【单选题】

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

正确答案:C

答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工，有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。

5、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于（）。【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

正确答案:B

答案解析:考查撤销行政许可的情形。本题是被许可人资料或程序不合法，应该取消行政许可。故答案为B。

6、企业对药品监督管理部门做出的罚款决定不服，可以向作出行政处罚的上一级药品监督管理部门提起（）。【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的申请、行政诉讼的起诉和受理。此题命题点是行政复议、行政诉讼受理机关的区别。

7、国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是（）。【单选题】

A.监督检查

B.飞行检查

C.注册检验

D.批签发

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。故答案为D。

8、行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是（）。【单选题】

A.责令停产停业

B.查封场所、设施或者财物

C.责令组织听证

D.划拨存款、汇款

正确答案:D

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制执行强调履行义务，只有让东西动，才能达到这个目的。选项C属于行政处罚的程序，选项D属于这种情况。第答案为D。

9、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括（）。【单选题】

A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品

B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等

C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审

D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的确定条件。调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品。选项A中“中成药”扩大为“中药”，包括了中药饮片，事实上中药饮片的管理要求是“中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片”，并没有指出调入目录中药饮片的上市时间要求。故答案为A。

10、负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是（）。【单选题】

A.海关

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及药品进出口的，由海关负责。