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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、采用准入法,列出的品种包括基本医疗保险基金“予以支付”和“不得纳入基金支付范围”两部分的是()。【单选题】
A.中药饮片
B.血液制品
C.中成药
D.口服泡腾剂
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一,选项B和选项D属于不得纳入基本医疗保险用药范围的药品,排除。其二,西药、中成药、中药饮片现在都是准入法列入医保药品目录,区别是西药、中成药只有准予支付目录,而中药饮片有两部分,部分是准予支付目录,另一部分是不予支付目录。
2、在我国,加强药品安全风险管理的主要措施包括()。【多选题】
A.健全药品安全监管的各项法律法规
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理
D.建立药品追溯系统
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品安全管理的主要措施。主要包括法规、组织、环节、追溯四个方面。故答案为ABCD。
3、自1998年组建国家药品监督管理局到现在,我国药品监督管理经过了多次变革。关于现阶段我国药品监督管理体制的说法,错误的是()。【单选题】
A.国务院考虑到药品监管的特殊性,单独组建了国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局管理
C.国家市场监督管理总局为国务院直属机构
D.省以下药品监督管理实行垂直管理
正确答案:D
答案解析:考查药品监督管理机构的历史沿革。省以下药品监督管理部门实行地方政府分级管理,选项D说法错误。故答案为D。
4、执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。【多选题】
A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地
B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店,注册执业类别为“药学与中药学类”
C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业,执业类别为“中药学类”
D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业,执业类别为“药学类”
正确答案:B、C、D
答案解析:考查执业药师注册管理要求。其一,执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业,选项A属于在两个执业药师注册机构注册,不合法。其二,执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类,执业范围为药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位。故答案为BCD。
5、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),关于新旧《药品管理法》法律适用问题的说法,正确的是()。【多选题】
A.自2019年12月1日起,药物临床试验机构实施备案管理
B.2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请,按原规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放相关证书
C.自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书
D.2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。此题的命题点是考查临床试验机构资格认定、GMP、GSP在过渡期的管理方式的相同点和不同点。相同点是自《药品管理法》实施开始,都按新规定。不同点是原来正在进行的审批或认证的处理方式不同。2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请,不再继续审批,按照规定进行备案。而GMP和GSP则按原规定继续认证。选项B混淆了这一区别。故答案为ACD。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
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