相信有不少考生在准备今年的执业中药师考试，那么帮考网为各位考生们带来了关于《药事管理与法规》的常考练习题，考生们快来看看吧!

1、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是()。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品的管理由国家药品监督管理局负责。

2、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚，由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的，由原批准、发证的部门决定”。这体现了()。【单选题】

A.行政处罚除法律、行政法规另有规定外，由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B.两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权，行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖

C.违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关

D.违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干引用《药品管理法》的法条，其意思是《药品管理法》的行政处罚基本上是由违法行为发生地县级以上药品监督管理部门负责，但是对于核发许可证、注册证的需要由核发机构负责。选项A与此意思最接近。故答案为A。

3、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是()。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于药品生产政策与改革措施的是()。【单选题】

A.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可

B.公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管

C.坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格

D.落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制

正确答案:A

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。选项A中的“专利强制许可”属于生产环节，选项B中的“公立医院”、选项C中的“医疗服务”、选项D中的“公立医院”，均属于使用环节。故答案为A。

5、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是()。【单选题】

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样。选项A意思与此不同。故答案为A。

今天就和小伙伴们分享到这里了，希望可以帮助到正在备考的考生们。想要了解更多关于执业中药师考试相关信息，可以关注帮考网，我们将持续为您更新最新资讯。