2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于国家药品标准的主要类别的说法，错误的是（）。【单选题】

A.《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性

B.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准与《中国药典》相似，也具有法律约束力，同样是检验药品质量的法定依据

C.药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，不得低于《中华人民共和国药典》的规定

D.申报品种的检测项目或者指标不适用《中华人民共和国药典》的，退回药品注册申请

正确答案:D

答案解析:考查国家药品标准的类别。其一，申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的，申请人应当提供充分的支持性数据。其二，假如选项D说法正确，那就不会出现新药、进口药了，因为新药、进口药的药品注册标准往往不在《中国药典》中收载。故答案为D。

2、根据《关于印发的通知》，各省级医疗保障部门不得增加医疗保险药品目录内药品的有（）。【多选题】

A.甲类目录药品

B.乙类目录药品

C.医疗保险药品目录中规定的不予支付的中药饮片

D.医疗保险药品目录中规定的予以支付的中药饮片

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药的甲类目录、乙类目录，中药饮片中的不予支付的中药饮片，由国家医疗保障局统一制定，各省不得增加。但是部分国家药品标准或省级标准的中药饮片，可以由各省调整。

3、价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品纳人医疗保险目录的方式是（）。【单选题】

A.常规准入

B.谈判准入

C.常规备案

D.谈判备案

正确答案:B

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。选项C和选项D排除。其二，纳入医疗保险目录的规律是价格便宜的常规准入方式，价格偏贵的专利药品谈判准入方式。

4、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，在药品监管领域中，近些年分批分次全部取消了非行政审批事项，取消了一部分与药品相关的行政审批事项，如新药试行标准转正审批，蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案，基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是（）。【单选题】

A.事前监管

B.事中事后监管

C.由市场主体依法自主决定

D.行业协会自律管理

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。审批是事前监管，已经取消了，选项A不符合题干，选项B符合题干。另外，取消审批不是不进行监管了。故答案为B。

5、根据医保药品使用的费用支付原则，可以由医疗保险统筹基金支付药品所发生的费用的有（）。【多选题】

A.由医生开具处方或住院医嘱的《医疗保险药品目录》内处方药

B.由医生开具处方或住院医嘱的《医疗保险药品目录》内非处方药

C.儿童或有临床证据证明为智力障碍的成人参保人员，由医生处方或住院医嘱使用与目录药品名称和剂型相同的非处方药品

D.参保患者自行购买的药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一，医疗保险统筹基金支付《医疗保险药品目录》内药品所发生的费用，必须由医生开具处方或住院医嘱，参保患者自行购买药品发生的费用，由个人账户支付或个人自付。可见，统筹基金支付的医保目录药品无论是处方药，还是非处方药均必须由医生开具处方或住院医嘱，选项A和选项B和题干相符。另外，选项D与题干不相符。其二，儿童或有临床证据证明为智力障碍的成人参保人员，由医生处方或住院医嘱使用与目录药品名称和剂型相同的非处方药品发生的费用，可以由统筹基金按规定支付。选项C与题干相符。故答案为ABC。

6、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。

7、由政府为药品领域制定的，指导药品研发、生产流通、使用、监管、教育培训中长期发展的纲领性文件是（）。【单选题】

A.国家药物政策

B.基本药物制度

C.药品供应保障制度

D.短缺药品清单管理制度

正确答案:A

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。国家药物政策内涵最丰富，药品供应保障制度其次，基本药物制度内涵最少。相比药品供应保障制度，国家药物政策还强调教育培训；基本药物制度则重点关注基本保障、基本需求。故答案为A。

8、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是（）。【单选题】

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。其一，行政许可（选项A）、行政处罚（选项C）、行政强制（选项D）不服均可以进行行政诉讼。其二，行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令（选项B），人民法院不受理行政诉讼。

9、王某准备参加2020年执业药师职业资格考试，他对执业药师的认识正确的是（）。【单选题】

A.执业药师资格制度是对药学专业技术人员的职业准入控制

B.执业药师取得《执业药师职业资格证书》后即可执业

C.执业药师的执业范围可以是研发机构

D.执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师职业资格证书》

正确答案:A

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。选项B、选项C和选项D是根据执业药师的定义而设计的迷惑选项，选项B和选项D侧重考查执业药师的审批程序（考试在先、取得资格证书在中，注册后才可执业），选项C侧重考查执业单位的性质。另外，还要注意此题可以从两个角度解题，难度不同。角度一是刚才的解释，角度二是直接判断选项A。可见，不同角度，难度不同。故答案为A。

10、自2009年以来，我国完善药品供应保障制度的政策主要是（）。【单选题】

A.国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制，提高药品供应保障能力的相关法规、规范

B.国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的，用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施

C.国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范

D.国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范

正确答案:B

答案解析:考查建立健全药品供应保障制度总体要求。选项A是狭义的药品供应保障制度，选项B是广义的药品供应保障制度。2009年新阶段医药卫生体制改革以来，主要是颁布广义上的药品供应保障制度政策文件。故答案为B。