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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核发的证件是()。【单选题】
A.执业药师职业资格证书
B.执业药师注册证
C.执业药师诚信信息
D.执业药师继续教育学分证明
正确答案:B
答案解析:考查职业资格制度的建立与发展、注册管理要求。其一,执业药师执业和上岗证件是《执业药师注册证》,故答案为B。
2、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,可以提起行政复议的部门是()。【单选题】
A.丙省药品监督管理局
B.丙省市场监督管理局
C.甲省药品监督管理局
D.甲省市场监督管理局
正确答案:B
答案解析:考查行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政处罚是由违法行为发生地(丙省)行政机关处理,行政复议是由处罚机关上一级处理。丙省药品监督管理局上一级是丙省市场监督管理局。故答案为B。
3、关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是()。【单选题】
A.基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理
B.国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制
C.药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为
D.药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
正确答案:D
答案解析:考查药品安全性、有效性和质量可控性要求。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。可见,药品上市许可持有人要对药品上市前、上市中、上市后的安全性、有效性和质量可控性均负责。故答案为D。
4、某零售药店法人面临以下行政处罚之前,可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有()。【多选题】
A.警告
B.1000元以下罚款
C.责令停止营业
D.吊销《药品经营许可证》
正确答案:C、D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项A和选项B是简易程序,而题干所问是听证程序。故答案为CD。
5、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“流通”,属于流通环节,故答案为B。
执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?:执业中药师考后审核是针对每一位考生吗?不是,审查对象为2019年度执业药师考试全部科目成绩合格人员。注意:2018年参加过执业药师考试且2019年考试科目成绩全部合格的考生,不再进行审查。
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?:执业中药师的考试内容与执业西药师是不同的吗?执业中药师考试与执业西药师考试除药事管理与法规这个公共科目是相同的,其它两个专业考试科目不同。
2020-06-05
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