《药师管理与法规》是执业药师考试中的必考科目，虽然不是最难的，但其中涉及的知识点比较杂乱。为了帮助考生们更好地记忆考点，帮考网为大家带来了《法规》科目的常考习题，如下：

1、关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是()。【单选题】

A.基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理

B.国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制

C.药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为

D.药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性

正确答案:D

答案解析:考查药品安全性、有效性和质量可控性要求。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。可见，药品上市许可持有人要对药品上市前、上市中、上市后的安全性、有效性和质量可控性均负责。故答案为D。

2、下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。【单选题】

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。根据药品供应链中各种机构的职能，药品再评价由药品生产企业、药品监督管理部门负责;药品不良反应调查与评价由药品生产企业、省级药品不良反应监测机构负责;所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统;药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。故答案为D。

3、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。本题要特别注意广告审查权交给了市场监督管理部门，这里面包括药品广告审查，故答案为A。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是()。【单选题】

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。故答案为D

5、及时公开定点医药机构应具备的条件、制定定点医药机构评估规则和程序的部门是()。【单选题】

A.统筹地区医疗保险经办机构

B.统筹地区医疗保障行政管理部门

C.省级医疗保险经办机构

D.省级医疗保障行政管理部门

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。其一，医疗保险分为省级医疗保险、市级医疗保险两种统筹形式，选项C和选项D表述片面，排除。其二，统筹地区医疗保障局主要负责管理两头(规则制定、协议备案)，统筹地区医疗保险经办机构作为市场主体和定点医药机构之间签订协议。

关于《法规》科目的常考习题今天就和考生们分享到这里了，上面的内容大家都记住了吗?学习是一个持续的过程，大家在备考中难免会遇到困难，只要坚持下去，总会有柳暗花明的时候。