2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、办理延续注册时，同时变更执业单位的人员应该（）。【单选题】

A.不能再以执业药师身份执业

B.提交新执业单位合法开业证明

C.注册有效期不变

D.不得以执业药师身份执业

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。选项C是在变更执业范围、执业地区、执业单位的情况下成立，而本题涉及延续注册，这时候的注册有效期是要重新开始计算。选项A和D只有一字之差，显然选项A适用于延续注册的情况，本题侧重“延续注册”和“变更注册”同时发生，并且变更的是执业单位，这时候需要证明该单位是合法的，故答案为B。

2、行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是（）。【单选题】

A.暂扣许可证

B.警告

C.扣押违法药品

D.较大数额罚款

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施，首先排除。本题题干中的关键词是“听证”，选项A为“暂扣许可证”并不是“吊销证可证”，不适用听证程序。故答案为D。

3、在我国，加强药品安全风险管理的主要措施包括（）。【多选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理

D.建立药品追溯系统

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。主要包括法规、组织、环节、追溯四个方面。故答案为ABCD。

4、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。

5、关于行政许可的说法，错误的是（）。【单选题】

A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销

C.行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

D.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务

正确答案:B

答案解析:考查行政许可申请和受理、撤销行政许可的情形。其一，选项A属于设定和实施行政许可的原则中的“依赖保护原则”的涵义。说法正确。其二，选项B需要区分“可以撤销”“应当予以撤销”“不予撤销”三种情况，“以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，应当予以撤销”，“可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销”，而“作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可”。选项B将三种情况混杂，用考点解答难度比较大，但是靠字面意思理解解答，并不难。其三，选项C和选项D属于“行政机关受理行政许可申请”的原话。故答案为B。

6、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。公立医院的药品使用由卫生健康部门管理，答案为C。

7、关于医保药品使用的费用支付原则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付

B.使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C.个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市医疗保障管理部门备案

D.参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付

正确答案:D

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。医疗保险统筹基金支付医保药品目录内药品所发生的费用，必须由医生开具处方或住院医嘱，参保患者自行购买药品发生的费用，由个人账户支付或个人自付。故答案为D。

8、根据《关于印发的通知》，可以由省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序，制定纳入本省（区、市）基金支付范围的药品目录的有（）。【多选题】

A.经国家有关部门批准上市的民族药品

B.符合国家药品标准的部分中药饮片

C.符合省级药品监督管理部门炮制规范的部分中药饮片

D.经省级药品监督管理部门批准的治疗性医院制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。省级医疗保障局现在没有权限调整甲类目录、乙类目录、中药饮片不予支付品种，但是对于四个选项涉及的药品有调整权限。故答案为ABCD。

9、组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会药服务价格形成机制的机构是（）。【单选题】

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会的职责分工。国家医疗保障局负责制定药品价格。答案为B。

10、《中华人民共和国行政诉讼法》第六十条规定“人民法院审理行政案件，不适用调解。但是，行政赔偿、补偿以及行政机关行使法律、法规规定的自由裁量权的案件可以调解”。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围但是可以调解的是（）。【单选题】

A.行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

B.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为

C.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

D.不具有强制力的行政指导行为

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。四个选项均为人民法院不受理诉讼的范围，但是只有选项B符合题干中的规定。此题本质上是语文题，分析字面意思可以得到答案。故答案为B。