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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括()。【单选题】
A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系
B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍
C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍
D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系
正确答案:B
答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。到2023年、2025年,药品检查员还无法做到专职,仍然是兼职要补充药品检查员队伍。故答案为B。
2、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),关于执业药师应该遵守执业标准和业务规范的说法,错误的是()。【单选题】
A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则
B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》
C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向省级药品监督管理的部门报告
正确答案:D
答案解析:考查执业药师业务规范。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向当地负责药品监督管理的部门报告。这里的“当地药品监督管理部门”一般是县级及以上药品监督管理部门。故答案为D。
3、在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的药品纳入医疗保险目录的方式是()。【单选题】
A.常规准入
B.谈判准入
C.常规备案
D.谈判备案
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一,医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。选项C和选项D排除。其二,纳入医疗保险目录的规律是价格便宜的常规准入方式,价格偏贵的专利药品谈判准入方式。
4、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年,通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发〔2009〕78号)等文件对基本药物的含义作了进一步的界定,明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是()。【单选题】
A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品
B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
D.与原研药品质量和疗效一致的药品
正确答案:A
答案解析:考查国家基本药物制度框架。基本药物强调“基本”,短缺药品强调“短缺”,选项C是医疗保险用药,选项D是仿制药。四者之间的关系,基本药物、短缺药品、医疗保险用药既可能是仿制药,也可能是原研药;短缺药品有可能是基本药物,但是不限于基本药物;基本药物一般是医疗保险用药,但是也有例外;医疗保险用药既有基本药物,也有非基本药物,既有原研药,也有仿制药。故答案为A。
5、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。
6、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是()。【单选题】
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责,而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。
7、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于()。【单选题】
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.尊重同仁,密切协作
正确答案:C
答案解析:考查执业药师的职业道德。审题注意关键词“客观地告知患者”,这等同于“质量第一”,所以答案是C。
8、负责执业药师考试命题工作的部门是()。【单选题】
A.国家医疗保障部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
正确答案:C
答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。后者注重负责中间环节考试科目、考试大纲拟定和命题工作,答案选C。
9、根据医保药品使用的费用支付原则,基本医疗保险基金可按规定支付费用的情况包括()。【多选题】
A.国家免费治疗艾滋病方案内的药品,不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时
B.国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物,属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时
C.医疗保险药品目录内含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的中成药
D.医疗保险药品目录内含有人工麝香或人工牛黄的中成药
正确答案:A、D
答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一,国家免费治疗艾滋病方案内的药品,不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时,基本医疗保险基金可按规定支付费用。国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物,不属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时,基本医疗保险基金可按规定支付费用。上述药品均为公共卫生用药品,有的属于国家公共卫生支付范围,由国家免费提供;有的不属于国家公共卫生支付范围,由基本医疗保险基金可按规定支付费用。选项A与题干相符,选项B与题干不符。其二,中成药部分药品处方中含有的“麝香”是指人工麝香,“牛黄”是指人工牛黄。含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的药品不予支付。前者可以由基本医疗保险基金可按规定支付费用,后者不予支付。选项C与题干不符,选项D与题干相符。故答案为AD。
10、属于行政强制执行的是()。【单选题】
A.罚款
B.罚金
C.加处罚款
D.冻结存款、汇款
正确答案:C
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。选项A属于行政处罚,选项B属于刑事处罚,选项C属于行政强制执行(强调“动”),选项D属于行政强制措施(强调“静”)。
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2020-06-05
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