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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》的是()。【单选题】
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》,并担任药店负责人
C.按严重违反CSP情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师
正确答案:C
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项A、选项B和选项C属于《执业药师注册证》挂靠(“挂证”)。另外,注意选项A不要和GSP中质量管理岗位不得兼职的考点混淆,余某担任药店负责人属于“挂证”行为。如果脱离共用情景,这句话是符合GSP质量管理岗专职专岗的。故答案为C。
2、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。药品价格的细节管理由医疗保障部门负责,卫生健康部门只有建议权,答案为B。
3、某药店不凭处方销售处方药,给予罚款处罚的部门是()。【单选题】
A.违法行为发生地省级药品监督管理部门
B.违法行为发生地县级药品监督管理部门
C.共同的上一级行政机关
D.司法机关
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。《药品管理法》的一般经营事项可以由县级药品监督管理部门处罚。故答案为B。
4、根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的情形是()。【单选题】
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。①不满四周岁的人有违法行为的,不予行政处罚;②违法行为在2年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚;③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的,不予行政处罚;④如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚。选项D属于这里面的第4项。另外三个选项属于“从轻或者减轻处罚”。故答案为D。
5、药品监督管理部门在药品监督管理工作中,需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是()。【单选题】
A.公安机关
B.国家市场监督管理总局
C.国家卫生健康委员会
D.商务部
正确答案:D
答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工,有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。
6、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,关于执业药师职业资格考试管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试,才能获得执业药师职业资格
B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目
C.中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行
D.参加2019年度执业药师职业资格考试的中专考生,报考免试两科科目且《药事管理与法规》考试合格的应试人员,2020年只需要通过剩余的一科就可以取得执业药师职业资格
正确答案:D
答案解析:考查职业资格考试。中专考生按原规定,也就是免试两科人员也需要一年过两科才算合格。故答案为D。
7、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。【单选题】
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
正确答案:A
答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平,根据字面意思可以快速找到答案。不是已上市一段时间的仿制药一致性评价品种,安全性、有效性有待观察,不适宜选C。故答案为A。
8、执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是()。【单选题】
A.刘某
B.王某
C.张某
D.胡某
正确答案:A
答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一,执业药师不予注册的疾病是甲、乙类传染病传染期、精神病发病期,而刘某所患流行感冒属于丙类传染病,虽在传染期,也应该给予注册,或者换另一句话,如果一个人得了感冒都不给注册,那这种管理成本是比较高的,是不可行的;王某所患新冠肺炎属于乙类传染病,并且在传染期,不应该给予注册。其二,受过取消执业药师资格处分不满2年的不予注册,这里面的“取消执业药师资格处分”可以是吊销《执业药师资格证书》,也可以是注销《执业药师注册证》,张某属于后者,并且不满2年,不应该给予注册。注意这个情景的设计,将“注销注册”和“不予注册”关联了起来。其三,因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的,不予注册。胡某被处以刑罚“2年有期徒刑”属于刑事处罚,并且刑罚结束后还没超过2年,应该不予注册。故答案是A。
9、临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是()。【单选题】
A.甲类目录
B.乙类目录
C.工伤保险目录
D.生育保险目录
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。规律是“甲低乙高”,甲类目录价格低,乙类目录价格高。
10、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任”。这和《中华人民共和国行政处罚法》的相关规定是一致的。也就是违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送的部门是()。【单选题】
A.人民代表大会
B.社会行业协会
C.司法机关
D.上一级行政机关
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干中的关键词是“犯罪”,由司法机关立案追究刑事责任。故答案为C。
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2020-06-05
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